医疗3D打印：A轮企业审批认证难，离大规模临床应用还有四道坎( 六 ) 前不久

　　不过这个困扰3D行业发展的老大难问题也在逐步得到解决。前不久，NMPA发布关于组建人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示，其中包括医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组建方案。相信不久之后标准就会出台。

　　动脉网统计了来自动脉网数据库中3D打印医疗企业的布局，和国外布局一样，骨科领域的3D打印企业分布较多的领域。比起FDA目前在骨科植入物方面已经批准了超过30多种产品来说，CFDA审批速度较慢。

　　但是正如《计划》汇总指出的一样，其它还有很多需要政策指引的文件，包括推动完善个性化医用增材制造产品在分类、临床检验、注册、市场准入等方面的政策法规，研究确定医用增材制造产品及服务的医疗服务项目收费标准和医保支持标准等等。

　　产业链初步完善，还有突破空间

　　除了政策标准的引导外，骨科植入物产业想要成熟，另外需要考虑的一个问题则是产业链。而增材制造的产业链，在《增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)》提到：

　　生态体系基本完善。培育形成从材料、工艺、软件、核心器件到装备的完整增材制造产业链，涵盖计量、标准、检测、认证等在内的增材制造生态体系。建成一批公共服务平台，形成若干产业集聚区。