推出新型“装甲Car”治疗方案,「斯丹赛」完成与FDA的Pre-IND会议 | 36氪新药新疗法( 二 )
该Car-T候选疗法ICTCAR014是一种靶标CD19和PD-1的新型“装甲Car”治疗方案 。 目前 , 斯丹赛在美国进行的非霍奇金淋巴瘤的临床前研究表明 , PD-1的抑制可以增强Car-T细胞功能 。
“我们预计于2019年第二季度向FDA提交ICTCAR014的IND计划 。 ”「斯丹赛」首席执行官肖磊博士表示 。
此前该公司靶向CD19治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的产品ICTCAR003已经获得国内IND临床试验批件 。
此外 , 「斯丹赛」还有针对其他血液、液体癌和实体肿瘤的Car-T产品 。 其开发的治疗晚期急性淋巴细胞白血病的CD19 Car-T , 从2014年起已在全国10余家三甲医院血液科进行了39例临床试验 , 完全缓解率达84.6% , MRD转阴率达80% 。
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