推出新型“装甲Car”治疗方案,「斯丹赛」完成与FDA的Pre-IND会议 | 36氪新药新疗法
Car-T细胞治疗业务正处于风口 , 国际巨头纷纷布局 。 这些国际巨头包括诺华、吉列德和今年1月被百时美施贵宝以740亿美元高价收购的新基 。 国内的Car-T技术也毫不示弱 , 瞄准全球市场 , 走在研发前沿 。
36氪近期接触的「斯丹赛」 , 就在从事前沿的Car-T技术研发 。 「斯丹赛」成立于2009年 , 在细胞治疗、干细胞和基因编辑等领域已申请了26项欧美专利和5项PCT专利 。
最新的消息是 , 「斯丹赛」近日成功完成与FDA的Pre-IND会议 。
Pre-IND会议是指 , 在发起人递交新药临床试验申请前(IND) , 自愿递交与FDA共同召开会议申请的一种会议 。
「斯丹赛」计划在美国IND下开展临床试验 , 该临床试验的主要候选产品ICTCAR014将用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL) 。 在会议上 , FDA在会议上给出了积极的反馈意见 。
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