注意!这种药,孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

来源:国家药监局官网

国家药监局8日发布公告 , 对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语 , 修订说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项 , 应包括本品含雄黄 , 不可超剂量或长期服用及孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用、对本品及所含成份过敏者禁用等 。

关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)

根据药品不良反应评估结果 , 为进一步保障公众用药安全 , 国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语 , 并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订 。 现将有关事项公告如下:

一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 , 按照相应说明书修订要求(见附件1—3) , 提出修订说明书的补充申请 , 于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案 。