知情同意是否已流于形式？历经30多年的发展

历经30多年的发展，知情同意原则在临床实践中还面临着哪些障碍，医患双方对知情同意有着怎样的认知？为了对这些问题有一个全面、清晰的了解，广州医科大学卫生管理学院陈化教授团队从医患对比的视角对知情同意进行了为期一年的调查研究，对其背后的原因进行了全面理性的剖析，并就“强化知情同意实践的对策”提出了建设性意见。 ——编者

自20世纪80年代至今，知情同意在我国经历了从简单同意到知情同意的变迁，在告知义务方面则经历了从“弱告知”到“强告知”的发展。从《医疗机构管理条例》《医患纠纷处理与预防条例》，到《执业医师法》《侵权责任法》等，知情同意在部门规章、卫生法规中的制度建设日趋完善。然而，医生与患者作为临床实践的参与主体，基于各自身份角色、知识水平、信息能力等方面的差异，对于知情同意的认知也存在不同。为此，我们通过对北京、太原、广州等地医务人员与患者的问卷调查，从医患对比视角对知情同意进行了实证研究。