佰康源健康|III期临床成功，疗效高于克唑替尼，肺癌特效药劳拉替尼辉瑞近日宣布

作用机制LORBRENA是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中已显示出高活性。 LORBRENA是专门开发来抑制导致对其他ALK抑制剂产生抗性并穿透血脑屏障的肿瘤突变。
药物优势独立数据监测委员会（DMC）在计划的中期分析中对结果进行了审查，数据显示，与克唑替尼相比， Lorbrena显著改善了无进展生存期（PFS）。该研究中， Lorbrena和Xalkori的安全性与之前的临床试验中观察到的一致。来自CROWN研究的结果将在即将召开的医学会议上公布。
劳拉替尼适应症Lorbrena是第三代ALK-TKI ，于2018年11月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，具体为：
（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；
（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib或certinib一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
根据肿瘤缓解率和缓解持续时间， Lorbrena获得FDA加速批准上述适应症。
辉瑞计划与美国FDA和其他监管机构分享结果，以支持完全批准，并申请批准Lorbrena一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者。
【佰康源健康|III期临床成功，疗效高于克唑替尼，肺癌特效药劳拉替尼】肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。 NSCLC约占肺癌的80-85% 。 ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5% 。在靶向疗法和免疫疗法上市之前，晚期NSCLC患者的5年生存率只有5% 。