药明康德@这种严重呼吸系统疾病的吸入疗法获FDA快速通道资格


▎药明康德内容团队编辑
2020年4月28日 , Zambon宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予治疗闭塞性细支气管炎综合征(BOS)的脂质体吸入用环孢素A(L CsA i)快速通道资格 。 此前L CsA i曾获得FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格 , 用于治疗BOS 。
药明康德@这种严重呼吸系统疾病的吸入疗法获FDA快速通道资格
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图片来源:Pixabay
Zambon的首席执行官Roberto Tascione说:"Zambon致力于为全球患有严重呼吸道疾病的患者开发创新疗法 , FDA对L CsA i的快速通道认定是对该疗法的重要认可 。 ”
闭塞性细支气管炎综合征(BOS)
闭塞性细支气管炎综合征(BOS) , 也称为闭塞性细支气管炎(OB) , 该病由T细胞介导的炎症引起 , 可导致细支气管堵塞 , 从而导致呼吸衰竭甚至死亡 。 BOS常影响接受肺移植或异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者 , 但也与自身免疫性疾病和暴露于环境污染物相关 。 根据2019年公司市场研究 , 全球估计有3万例接受肺移植和allo-HSCT的患者受到BOS的影响 。
【药明康德@这种严重呼吸系统疾病的吸入疗法获FDA快速通道资格】注:本文旨在介绍医药健康研究进展 , 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 , 请前往正规医院就诊 。