「肿瘤」免疫肿瘤逐鹿中原，I-O巨头如何“对胃”中国？( 二 ) |胃癌|肺癌|药品|

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图1. 中国死亡率最高的五大癌种中，消化道肿瘤占据四个
除了刚刚获批的晚期胃癌适应证，公开信息显示， BMS在消化道肿瘤的临床研究方面已有了实打实的全面布局。除了有覆盖亚洲与中国人群的胃癌、肝癌、食管癌数据实现“本土立足” ，还有多个大规模III临床研究正在进行中。此外， “免疫双子星”纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法在肝癌、结直肠癌中的表现也颇具潜力。尽管本土与跨国公司在消化道免疫肿瘤市场的竞争才刚刚开始，但显然， BMS已经有了优势筹码。
全球管线版图下的中国展望
事实上，刚刚完成并购的BMS ，手里的王牌产品远不止免疫肿瘤药。
目前， BMS拥有3款全球排名前五的畅销药物——除了纳武利尤单抗，还有多发性骨髓瘤药物Revlimid（通用名：来那度胺）和抗凝血药物Eliquis（通用名：阿哌沙班）， 2019年合计销售接近270亿美元。
2019年10月， EvaluatePharma发布的一份报告显示，基于纳武利尤单抗以及重磅免疫调节剂来那度胺的推动，在2021-2023年期间， BMS的肿瘤药物销售额每年将超300亿美元。如果这一预测一旦实现，将是第一次有公司能够打破300亿美元这一抗癌药的销售数据壁垒。
此外， BMS在肿瘤、免疫领域也已拥有多个具有重磅炸弹潜力的管线资产，包括多发性硬化症药物Ozanimod、红细胞成熟剂Reblozyl（通用名：Luspatercept-aamt）、高度选择性JAK2抑制剂Inrebic（通用名：Fedratinib）、CAR-T疗法bb2121、CAR-T疗法lisocel（JCAR017）等。
其中， Fedratinib、Luspatercept-aamt分别在2019年8月和11月获得美国FDA批准上市。 Luspatercept-aamt更是美国FDA批准的首个治疗β地中海贫血相关贫血药物，同时是首个也是唯一一个红细胞成熟剂。
未来两年内， BMS全球计划有8项重要研究突破，包括将“免疫双子星”纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合治疗扩展到一线非小细胞肺癌；在未来一到两年内在血液学市场上推出四种产品，并在免疫和炎症治疗领域推出TYK2抑制剂和Ozanimod两种产品，预计六种产品潜在营收超过150亿美元。

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图2. 除了即将上市的产品， BMS还有极具潜力的早期管线
在如此强劲的全球管线版图下，如何以己之长，进一步加速将创新药物带入中国，并应对中国这个战略市场风云变化的医药商业环境，以实现更具优势的本土化商业运营，是BMS赢得中国市场的关键。
商业环境巨变之下的本土征途
对于跨国制药公司而言，在中国市场环境中必须要面对两个重大命题——在监管、市场、医保新政等改革所带来的新竞争环境下，本土化运营应当如何实践；以及增长势能进一步释放后的中国市场在公司战略中应当如何定位。
新商业环境对本土化的进阶要求
如今的中国市场环境对于本土化的要求已经上升到了前所未有的高度，如何真正关注本土市场患者的需求，如何为整个医疗系统解决疾病和经济负担等成为了本土化的进阶命题。
来看看纳武利尤单抗的中国之路。首先， BMS选择了中国第一大癌症肺癌，作为纳武利尤单抗在中国的首个申请适应证；此外， BMS重视本土数据，因地制宜地为中国患者获益提供确凿证据——其肺癌适应证的获批是基于一项以中国患者为主的关键、随机III期CheckMate-078研究，因总生存获益显著而得以提前终止。在获得国家药品审评中心（CDE）优先审评资格后， BMS仅用了7个月就完成了纳武利尤单抗肺癌适应证的中国上市申请，成为中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。