『』银屑病患者的福音!首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市
银屑病是一种免疫系统疾病 , 伴有皮肤突起、红色鳞状斑块等症状 。 它通常会出现在肘部、膝盖或头皮的外侧 , 甚至有可能出现在任何部位 。
中国银屑病流行病学调查显示 , 我国银屑病患病率为0.47% , 据此估计我国约有650万银屑病患者[2],[3] 。 斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式 , 占总数的80%以上 , 在这其中 , 有20%左右的患者为中重度斑块状银屑病 。
4月21日 , 强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布 , 旗下特诺雅?(古塞奇尤单抗注射液 , 英文商品名:TREMFYA? , Guselkumab)已在中国上市 , 用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 。 特诺雅?是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂 , 可以靶向抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子 。
【特诺雅中国上市启动仪式】
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2019年12月在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的加速审批后 , 特诺雅?继而来到中国 。 其长效持久的皮损清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2)中得到证实 。 研究表明 , 相较于安慰剂对照组和TNFi对照组 , 在第16周 ,73.3%(VOYAGE 1)和70.0%(VOYAGE 2)接受特诺雅?治疗的患者 , 其皮损清除面积>90%(PASI 90) , 而TNFi对照组只有49.7%(VOYAGE 1)和46.8%(VOYAGE 2) 。 在第48周 , 76%接受特诺雅?治疗的患者仍可维持PASI 90应答 。 [3],[4]同时 , 在长期随访中 , 研究显示 , 使用特诺雅?治疗的患者4年仍可维持在PASI 90高应答 。
在特诺雅?的临床研究中 , 没有明显信号表明会增加恶性肿瘤、主要心血管不良事件或严重感染的风险 , 最常见的不良反应是上呼吸道感染 。
特诺雅?体现了中重度斑块状银屑病治疗方案的重大进步 , 正如北京协和医院皮肤科主任晋红中教授所说 , IL-23是银屑病致病通路核心调控因子 , 通过靶向抑制IL-23 , 对银屑病发病进行整体调控 , 从而实现长效持久的皮损清除效果 。
“银屑病患者常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛” , 北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中教授指出 , “斑块状银屑病对患者生活质量有很大影响 , 并且常带来其他严重的健康问题 , 例如糖尿病 , 心脏病和抑郁症等 。 ”
“由于银屑病慢性、终身性的特点 , 患者需要长期治疗 , 却经常担心由于药物失效而带来的疾病复发问题” , 银屑病病友互助网创始人史星翔先生强调 , “因此 , 中重度银屑病患者也需要能够提供长久疗效的治疗方案 , 以长期保持皮损的清除效果 。 ”
【现场讨论环节】
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【『』银屑病患者的福音!首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市】
“很高兴看到特诺雅?为中国银屑病患者带来治疗新选择” , 杨森全球研发免疫疾病领域副总裁Lloyd Miller博士说道 , “中国有超过100万的中重度斑块状银屑病患者 , 他们正在遭受疾病带来的痛苦甚至是致残的影响 , 我们必须全力以赴为提高他们的生活质量而不断努力 。 相信特诺雅? , 这一创新的治疗方案可以满足患者亟待解决的治疗需求 , 为此我感到非常自豪 。 ”
西安杨森始终致力于为自身免疫疾病患者 , 包括银屑病患者 , 提供创新的生物制剂和医疗解决方案 。 西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“西安杨森将坚守承诺 , 继续与相关机构通力合作 , 为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力 。 ”
目前 , 特诺雅?已进入中国 , 覆盖北京、上海、广州、深圳等26个城市 。 同时 , 中国红十字基金会启动了“特启新生”中重度斑块状银屑病患者的援助项目 , 向低收入和低保的中重度斑块状银屑病患者提供特诺雅?(古塞奇尤单抗注射液)药品援助 。
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