『医学界心血管频道』DAPA-HF最新亚组引人关注，有合并症的心衰患者要注意这些！

合并糖尿病和肾功能不全的心衰患者，该记笔记啦！
心衰是各种心脏疾病严重的终末阶段，具有“三高”特性，即高发病率、高死亡率、高再住院率。其中，因心衰频繁发作而导致的反复急性就诊或住院，不仅使患者生活质量极差，社会活动受限，也预示着预后的恶化。
根据2011年英国国家心血管预后研究所(NICOR）心衰审计报告显示，即使在已接受标准药物治疗的基础下，心衰患者出院后1年总体死亡率仍高达33% 。令人欣喜的是，近年来随着治疗心衰的新型药物不断面世，给心衰治疗带来了新的希望。
在今年的美国心脏病学学会（ACC）2020年会上， DAPA-HF研究的亚组分析结果再次为大家带来惊喜！这是继2019欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏协会（AHA）后， DAPA-HF第三次公布研究结果。为了更客观、深入地了解最新亚组结果对心衰患者诊治的意义，我们特邀上海交通大学医学院附属瑞金医院的金玮教授，为我们带来详细解读。
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ACC公布最新亚组结果，
达格列净显著降低总事件风险
DAPA-HF是一项国际多中心、平行对照、随机双盲研究，纳入4744例左室射血分数（LVEF）≤40%的心衰（HFrEF）患者， NYHA心功能II~IV级，其中包括2型糖尿病（45%）和无糖尿病（55%）患者。在标准心衰治疗基础上，将患者随机分为达格列净10 mg Qd 组和安慰剂组。平均随访18.2个月，采用常规首次事件-时间（time-to-first event ， TTFE）分析评价达格列净治疗的优效性和安全性。
▎达格列净同时降低首发、再发事件
然而，虽然先前研究对标准药物治疗下加用达格列净可显著降低HFrEF患者心衰恶化和心血管死亡的风险得到证实，但由于此前所采用的常规TTFE分析中未考虑到再发事件风险（进一步住院和/或死亡风险）因素，分析所得出的心衰总体疾病负担可能被低估。此外，如果患者对药物反应降低而经历复发事件， TTFE也可能高估治疗获益。
基于此， DAPA-HF预设分析首次和再发事件获益研究，采用半参数比例模型—LWYY（Lin-Wei-Yang-Ying）方法、联合脆弱模型分析复发的心衰住院或心血管死亡风险。在18.2个月的中位随访中，大量患者经历了心衰所致的反复多次住院，32%心衰住院为复发事件。而且发生多次住院的心衰患者基线病情相对严重，药物或器械治疗比率高，合并症更多。
DAPA-HF预设分析首次和再发事件获益研究结果显示：达格列净可显著降低心衰患者单次和多次心衰住院的风险，使心血管死亡或复发心衰住院风险降低25% ，降低首次和复发心衰住院29% 降低心血管死亡19% 。而且采用再发事件统计方法分析后发现，达格列净降低心血管死亡或心衰住院（首次和再发）总事件的绝对风险（ARR）更大。

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▎达格列净耐受性好、疗效范围广
此前在ESC2019和AHA2019公布的结果已经证实，在标准治疗基础上，达格列净可显著降低HFrEF患者心血管死亡或心衰恶化风险26% 。非糖尿病人群获益一致，而且安全耐受，低血糖和酮症酸中毒的发生率为0 。基于此，进一步了解达格列净的疗效是否会因心衰患者的背景治疗产生差异十分重要。
DAPA-HF背景治疗亚组研究显示，在达格列净治疗组的患者中，有93%的患者正在服用利尿剂、94%正在服用RAS阻滞剂、96%正在服用β受体阻滞剂、71%正在服用醛固酮受体拮抗剂（MRA），还有26%的患者在入组前已植入埋藏式心律转复除颤器（ICD）、有43%的患者入组前曾接受冠状动脉血管重建术。