11.5对质量不合格的医疗器械应暂停发货 ，。

30、通知养护员 ， 养护员将库存医疗器械挂黄牌 ， 并报质量管理部进行复验 。
*12、运输员：负责医疗器械运输工作 ， 保证医疗器械安全、准确、及时的运输要求 。
12.1按出库单 ， 依据运输凭证 ， 核实所需运输医疗器械的通用名称、规格、剂型、数量、和购货单位等内容 ， 并检查医疗器械包装及图示标志 ， 准确无误后在运输凭证上签名确认 。
*12.2搬运、装卸医疗器械应轻拿轻放 ， 严格按照外包装图示标志要求堆放 ， 不得将医疗器械倒置、重 压 。
12.3医疗器械装车应垛码整齐、牢固 ， 防止医疗器械撞击、倾倒和破损 ， 确保医疗器械运输安全 。
12.4以医疗器械贮藏条件为依据 ， 运送有温度要求的医疗器械时 ， 应采取保温或冷藏等有效措施 ， 以保证医疗器 。

31、械在运输过程中的质量 ， 并作好记录 。
*12.5针对医疗器械的包装条件及运输道路情况 ， 采取隔离或防撞等有效措施 ， 防止医疗器械破损和混淆 。
12.6与客户交接 ， 要求客户在出库单上签字 ， 保管好单据交相关部门存档 。
12.7对出现的问题及时与质管部联系确认处理 。
13业务部：负责公司经营医疗器械的采购、销售以及售后工作 ， 并对购、销活动中所发生的质量问题负重要责任 。
*13.1严格执行能够保证医疗器械质量的医疗器械购进操作程序和医疗器械销售操作程序 。
13.2负责对医疗器械购进对象和销售对象的合法性和真实性审核 ， 并存档 。
13.3负责审核所购进医疗器械的合法性 ， 并严格按照购货合同中的质量条款或者质量保证协议 。

32、执行 。
13.4负责配合质量管理部对首营企业和首营品种基本材料的收集和审核 。
13.5负责向供货企业索要合法的票据 ， 同时提供合法票据给购货单位 ， 建立好购进记录和销售记录 ， 留存备查 。
*13.6建立好供货商和客户档案 ， 每年同质管部开展进货情况和销售情况的质量评审活动 。
13.7对医疗器械在使用过程中发现的质量问题 ， 配合有关部门及时查明原因 ， 接到医疗器械收回指令后 ， 负责实施医疗器械的收回 。
*13.8积极收集医疗器械不良反应信息 ， 并及时向质量管理部门报告 。
13.9拜访客户 ， 收集质量信息 ， 登记用户意见 ， 及时传送给质管部处理 。
14.业务部经理：贯彻执行企业经营理念与经营方针 ， 遵守国家有关医疗器械管理的 。

33、法律、法规和本企业质量管理制度 ， 负责医疗器械采购过程和销售过程的质量管理工作 。
* 坚持按需进货 ， 择优采购的原则 ， 把好进货质量第一关 。
14.1负责本公司的医疗器械购进、销售对象的资格认定、审核以及购销合同签定内容的审核 ， 并按有14.2关要求指导医疗器械购、销过程中的全部业务活动 。
*14.3定期组织市场调研与用户调查 ， 根据市场预测 ， 应贯彻择优选购的原则编制进货计划 ， 并以医疗器械质量作为主要进货依据 。
*14.4定期组织对库存医疗器械排队分析 ， 合理调整库存 ， 防止医疗器械积压变质和脱销 。
14.5负责客户对医疗器械质量和服务质量意见的调查、征询、收集 。
14.6协助质量管理部门对不合格医疗器械实行严格控 。

34、制 。
加强采购医疗器械和销售医疗器械的合法票据的管理 ， 并督促本部门人员即时做好各项质量管理14.7记录 ， 建立好供货商和客户档案 。
*15采购业务员：贯彻执行医疗器械购进质量管理的法规、制度 ， 负责医疗器械购进过程的质量管理工作 。
15.1贯彻执行本企业医疗器械购进操作程序 ， 严把“采购质量关” 。
15.2以质量作为选择医疗器械和供货单位的首要条件,坚持“按需购进 ， 择优采购”的原则 ， 做好购货计划和医疗器械采购工作 。
*15.3收集供货单位和市场信息资料 ， 协助质管部建立、健全医疗器械质量档案 。
负责制定季度医疗器械采购计划 ， 并具体实施 。
*15.4协助质量管理部完成首营品种及首营企业（供货单位）的审核 ， 确保从 。

35、合法供货单位购进合法、质量可靠的医疗器械 ， 决不与非法单位发生业务往来 。
*15.5签定具有明确质量条款的采购合同或者医疗器械质量保证协议书 ， 采购时向供货单位索要合法票据 ， 按时准确做好医疗器械购进记录 ， 按规定保存*15.6协助质管部门每年对购进的医疗器械质量进行评审 。
15.7负责购进医疗器械的退货、换货工作 。

来源：(未知)

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标题：医疗器械|医疗器械质量管理制度范本1管理制度( 六 )