7.8验收员隶属质管部 ， 其质量管理工作接受质管部领导和监督 。
8.储运部：负责医疗器械储存、保管、养护到出库全过程的质量管理 。
8.1对经验收合格的医疗器械应仔细检查医疗器械外包装的各类标识和包装质量 ， 发现异常的及时通知验收员 ， 严格把好入库质量关 。
*8.2应加强在库医疗器械的保管养护 ， 按医疗器械储存条件分库存放 ， 各库内医疗器械分类存放并实行色标管理 。
*8.3加强医疗器械有效期 。

25、管理 ， 对近效期六个月内的医疗器械应进行警示管理 。
8.4做好医疗器械发货出库管理 ， 出库时严格复核手续 ， 核对相关项目 ， 检查包装质量状况 ， 防止出库差错 。
8.5加强库区及设施设备的管理 ， 努力提高质量保证能力 ， 使之适应经营规模和质量控制的需要 。
8.6加强仓储人员的质量意识教育 ， 安全防火教育 ， 对影响医疗器械质量或安全的问题及时提出改进措施 ， 并进一步落实到位 。
*9养护员：负责在库医疗器械质量检查和养护工作 ， 采取有效方法保证在库医疗器械质量的稳定 。
9.1严格执行本企业制定的养护管理制度和医疗器械在库养护管理程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作 。
*9.2指导仓管员对 。

26、医疗器械进行合理储存和色标管理 。
9.3检查在库医疗器械的储存条件 ， 配合仓管员进行仓库温湿度的调控管理 。
9.4坚持预防为主的原则 ， 对库存医疗器械进行定期质量检查 ， 一般医疗器械每季度检查一次 ， 近效期医疗器械每月检查一次 ， 其它重点品种每月检查一次 。
*9.5做好库存医疗器械养护检查记录 ， 按规定保存备查 。
9.6对养护检查中发现的问题及时通知质量管理部复查处理 。
9.7建立医疗器械养护档案 。
9.8定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息 。
9.9正确使用养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库用的计量仪器及器具 ， 定期检查维修 ， 确保养护设施设备和监控仪器正常运行 。
* 做 。

27、好仪器设备的档案管理工作 。
9.10 保管员：负责医疗器械的入库、储存、出库的管理 ， 确保库存医疗器械数量准确 ， 质量完好 。
10.10.1严格执行医疗器械收货及验收和贮存管理制度、医疗器械入库操作程序和医疗器械出库复核操作程序 ， 做好医疗器械入库、储存、出库工作 。
*10.2按有关规定 ， 办理入库手续；根据医疗器械的理化性质和储存条件分类分区合理储存 ， 对因储存不当发生质量问题负责 。
*10.3严格遵守医疗器械外包装图示标志 ， 正确搬运和堆垛医疗器械 。
10.4按安全、方便、节约的原则 ， 整齐、牢固堆垛、五距规范 ， 合理利用仓容 ， 并按规定做好货位编号,色标明显 。
*10.5设立保管货位卡 ， 按批正确记载医疗器械进、出、 。

28、存动态 ，保证帐（电脑）货、卡相符 。
坚持日记月清 ， 月对季盘 ， 并及时分析 ， 反馈医疗器械库存结构及适销情况 。
10.6在养护员指导下做好库房温湿度管理工作 ， 每日上下午定时记录各库区温湿度 ， 按规定存档 。
10.7积极采取措施 ， 做好仓库安全、卫生、防虫、防鼠工作 ， 确保储存医疗器械的质量和安全 。
10.8严格执行“先产先出”、“近期先出” ， 按批号发货的原则 ， 按销售发货单备货 ， 逐批复核出库产品 ， 清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号 ， 并检查包装等 ， 做到数量准确 ， 质量完好 ， 包装牢固 ， 标志清晰 。
*10.9发现质量问题的医疗器械 ， 应暂停发货 ， 通知质管部确认处理 。
10.10负责填写不合格医疗器械报损 。

29、销毁审批表等各种质量管理过程记录 ， 按规定存档 。
10.11负责协助采购员 ， 做好医疗器械退货的工作 。
10.12自觉学习恣保管业务知识 ， 提高保管工作技能 。
11出库复核员：负责出库医疗器械发放的出库复核 ， 保证出库医疗器械数量准确 ， 质量完好 。
11.1严格执行公司的医疗器械出库复核操作程序 ， 做好公司的出库复核工作 。
11.2对发货医疗器械进行质量检查 ， 对出库医疗器械质量负主要责任 。
11.3按销售清单逐批复核出库医疗器械 ， 做到数量准确 ， 质量完好 ， 包装牢固 ， 标志清晰 。
11.4对复核质量合格的医疗器械产品 ， 在出库复核凭证上签字 ， 作为出库复核的原始记录保存 。

来源：(未知)

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标题：医疗器械|医疗器械质量管理制度范本1管理制度( 五 )