疫苗之后,降压药也全球召回,企业股票却涨停了? | 功夫有料( 五 )
NDMA对大多数动物 (包括人)来说是一种高毒性物质。但液体和蒸气特别对皮肤和眼不产生刺激作用,缺乏警告特性。如果含量过大口服后几小时内发作,其影响是呈现恶心、呕吐、腹痛和腹泻,并可能出现头痛、发热、衰弱、肝大和黄疸。
而我们日常生活中却常常接触到这种化学物质,肉、鱼、蔬菜等的腌制品,特别是用硝酸盐或亚硝酸盐防腐和发色时,常常能生成亚硝胺类,也就是我们所说的致癌物质。
那么华海药业生产的缬沙坦原料药二甲基亚硝胺(NDMA)含量超标了多少呢?在欧盟药品局(EMA)抽检结果平均含量66.5ppm,而欧盟目前要求是低于0.3ppm,有毒含量超过200倍,看起来200倍有点吓人,但是这个含量仍不足以造成巨大伤害。
②如果NDMA是2012年改变工艺后就产生了,为什么药厂以及全球的药监局都没有发现?
通常在药品检查中,不会去检测其生产的缬沙坦是否含有可致癌物质NDMA,因为NDMA根本不应该凭空出现,所以国内外长时间都未检测出,华海药业可能自己都没想到会产生出这个物质。
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