药物|麻醉王朝“C位”迭代——中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物环泊酚,即将隆重上市
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为了更好的了解环泊酚 , 我们先来了解一下麻醉药物的“王者”——丙泊酚 。
丙泊酚时代——崛起及危机
约翰·格伦(John B. Glen)从众多化合物中进行筛选 , 并于1973年5月23日观察到了 2,6-二异丙基苯酚(ICI 35868)的麻醉作用 。 1986年 , 丙泊酚在英国上市 , 1989年获得美国的上市批准 , 1994年在中国应用于临床 。 从发现到现在的几十年里 , 丙泊酚凭借其起效快 , 无明显蓄积 , 恢复迅速等优势 , 驰骋疆场 , 目前世界范围内每年有上千万例外科手术在丙泊酚麻醉下进行 , 丙泊酚已成为临床应用最为广泛且不可或缺的全身静脉麻醉药物 , 被称为麻醉药中的“王者” 。
但是!瑕瑜互见!
但丙泊酚较易导致患者发生呼吸抑制甚至是呼吸暂停 , 注射痛、血压降低、心律失常都是绕不过去的问题 。 今年1月份 , 知名品牌堡狮龙创始人罗定邦的孙女罗贝儿在韩国首尔整形时使用丙泊酚麻醉造成呼吸抑制 , 不幸身亡 。 “王者”宝座岌岌可危 。
环泊酚时代——后浪与使命
8年研发 , 数百人参与 , 终于筛选出了代号为HSK3486的候选化合物 , 近30年的静脉麻醉药天花板被打碎 。
通用名:环泊酚(Ciprofol);商品名:思舒宁 ? ——目前开展了21项I-III期临床研究 , 其中13项已完成 , 8项正在进行 。 开展的适应症包括无痛消化内镜诊疗的镇静和/或麻醉(已进行NDA申报)、全身麻醉诱导(已进行NDA申报)、纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉(III期)、全身麻醉诱导和维持(III期)、ICU镇静(III期)等 。
【药物|麻醉王朝“C位”迭代——中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物环泊酚,即将隆重上市】环泊酚是在丙泊酚基础之上的全新构效升级 , 效价强度约为丙泊酚的4-5倍 。 在已完成的无痛胃肠镜III期及全麻诱导III期临床研究中显示出了相比于丙泊酚更优秀的临床特点:
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起效迅速 , 恢复快速;
更少用量 , 安全窗更宽;
更少呼吸抑制 , 风险降低逾60%;
更少心血管不良事件 , 循环稳定;
更少注射痛 , 发生率仅为丙泊酚1/10;
更少操作 , 使用更便捷 。
环泊酚是站在巨人肩膀上的“后浪” , 是带着民族使命的药物 , 在全面继承丙泊酚优点的同时 , 在呼吸、循环抑制 , 注射痛及其他药物不良反应方面有了极大的改善 。 环泊酚分别在2019年7月29日获得国家药监局“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”新药适应症受理 , 在2020年1月19日获得“全身麻醉诱导”适应症的受理 , 并且两个适应症均被纳入特殊审批程序 。
麻醉王朝“C”位迭代 , “舒”写经典 , “环”更完美 。 中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物-环泊酚即将于2020年获批上市 。 新药上市 , 您值得见证!
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