“儿童癌王”神经母细胞瘤新药获批,无进展生存期达2年( 二 )
今年11月初 , 我国NMPA已受理Dinutuximab的上市申请 , 这是首个在国内申请上市的神经母细胞瘤靶向免疫疗法 。
2.放射免疫治疗药物Omburtamab
今年8月 , 放射免疫治疗药物Omburtamab已向FDA提交上市申请 , 用于治疗伴有中枢神经系统或有脑膜转移的复发/难治性儿童神经母细胞瘤 。
Omburtamab用于靶向人体实体肿瘤中表达B7 - H3的细胞 , 通过与神经母细胞瘤细胞表面B7-H3抗原相结合 , 精准靶向肿瘤细胞 。
在2017年ASCO大会公布的试验结果显示:Omburtamab的中位总生存期为50.8个月 , 还未达到最终总生存期 。
与对照组相比 , Omburtamab联合标准化疗可以延长中枢神经系统转移的神经母细胞瘤患者的生存时间 。
此次Naxitamab的获批 , 是继首款神经母细胞瘤抗体药物后的又一新药 , 有望为复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童带来新的治疗希望 。
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