医学界风湿频道|强直性脊柱炎疗效评估指标解读（二）：疾病活动度如何有效评估？知识点你get了吗~( 二 ) 有效评估和控制疾病活动度

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图1：ASDAS-CRP和ASDAS-ESR的计算公式ASDAS具有经充分验证的分界值，即根据不同的分值范围，定义了四种疾病活动状态：ASDAS<1.3 ， 1.3≤ASDAS<2.1 ， 2.1≤ASDAS<3.5 ， ASDAS>3.5分别对应不活跃的疾病状态（疾病缓解）、低疾病活动度、高疾病活动度和极高疾病活动度。疾病活动状态的判定可作为患者参与临床研究的准入标准，同时也有助于医生或患者的治疗目标及方案的确立[2] 。

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图2：ASDAS疾病活动度评分分界值除了表现某一时间节点的疾病状态， ASDAS的变化值也可反映治疗干预后疾病活动的变化、评估疾病的改善程度。根据不同的变化分值，可将患者的疾病改善程度分为“临床意义的重要改善（Clinicallyimportantimprovement）”以及“重大改善（Majorimprovement）”[2] 。目前， ASDAS及其分界值已被应用于许多临床研究中，显示出良好的性能和区分度。

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图3：由不同的变化分值而划分的ASDAS反应标准BASDAI与ASDAS的满分均为10分，分数越高，说明疾病活动度越高，病情越严重。虽然ASDAS评分中有三项评估指标与BASDAI评分一致（总体腰背痛程度、外周关节疼痛或肿胀程度、晨僵持续时间），但ASDAS增加了单个指标的权重、更好地平衡了患者和医生的评估意见，是首个结合患者自评和急性反应物的疾病活动性指标[6,7] 。而且， ASDAS能较为准确地预测AS患者影像学进展[8-9] ，在OASIS队列研究的纵向数据分析中， ASDAS与改良的stoke强直性脊柱炎脊柱评分（mSASSS）的相关性优于BASDAI、CRP以及CRP+BASDAI评分（图4）[8]；ASDAS评分还与患者工作能力呈负相关[10] 。相较于BASDAI ， ASDAS是个更为理想的疾病活动度评价指标。

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图4：ASDAS评分是AS患者影像学进展最强预测指标在2017年国际工作组所更新的SpA推荐治疗策略中，明确了以疾病活动度（尤其是ASDAS评分）为评估标准的目标治疗策略[11] 。降低疾病活动度以达到疾病缓解是AS治疗目标之一。通过对疾病活动度评估和监测，可有效优化短期或长期治疗结果、改善患者预后。司库奇尤单抗是国内首款且目前唯一一款获批AS适应症的IL-17A抑制剂。研究证明，司库奇尤单抗治疗AS可显著降低患者疾病活动度并长期维持疗效。我们先以MEASURE1&MEASURE2亚太人群的汇总分析为例，来分析司库奇尤单抗对AS疾病活动度的控制效果。 MEASURE1和MEASURE2是多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期临床研究。入组患者为BASDAI≥4的活动性AS患者。治疗16周后，司库奇尤单抗组（MEASURE1：10mg/kgi.v.→150mgs.c.；MEASURE2：150mgs.c.）和安慰剂组患者的BASDAI评分的平均变化值分别为-2.55和-0.37（P<0.05）， ASDAS-CRP评分平均变化值分别为-1.26和-0.06（P<0.001），说明使用司库奇尤单抗治疗的患者疾病活动度较安慰剂组显著降低，改善更为明显；在第52周，司库奇尤单抗组BASDAI和ASDAS-CRP的平均变化值分别为-3.04和-1.38 ，在治疗期间，患者疾病活动度得到持续控制和改善（图5）[12] 。

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图5：治疗52周期间，司库奇尤单抗持续控制和改善患者疾病活动度（BASDAI和ASDAS-CRP）2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会XenofonBaraliakos博士的汇报中，包含了对MEASURE1研究中患者ASDAS评分的事后分析结果。结果显示，司库奇尤单抗（10mg/kgi.v.→150mgs.c.）治疗104周期间，患者的疾病活动度得到了持续改善，实现疾病缓解（ID）和低疾病活动度（LDA）的患者比例升高（图6）[13] 。这说明，司库奇尤单抗可有效且持续降低疾病活动度，有助于患者实现疾病缓解和达标治疗。