----PFS翻倍 肝细胞癌创新疗法获FDA批准//----健康频道 http:// //
这一批准是基于Cabometryx在名为CELESTIAL的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验。总计760名晚期HCC患者接受了Cabometryx或者安慰剂的治疗。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗,并且可能还接受过另一种全身性疗法的治疗。试验结果表明,Cabometryx能够显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。Cabometryx的OS和PFS分别为10.2个月和5.2个月,显著高于对照组的8.0个月和1.9个月。Cabometryx组客观缓解率为4%,对照组为0.4%(p=0.0086)。Cabometryx组64%的患者疾病受到控制,而对照组达到这一指标的患者只有33%。
“这类晚期肝癌患者的治疗选择非常少,尤其是在接受sorafenib后疾病继续恶化的情况下,”CELESTIAL研究的首席研究员,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Ghassan K. Abou-Alfa博士说:“医生们急需治疗这些患者的新选择。CELESTIAL临床试验的结果表明Cabometryx具备成为缓解疾病进展的重要新疗法的能力。”
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