从“非劣”升级到“优效”：国产抗癌新药“头对头”中期数据亮眼( 二 )

一个很重要的原因，就是做头对头研究很昂贵。像ALPINE这样一项有几百位患者参加的国际性3期研究，可能要花掉十亿以上，而且风险很大，如果只比对照的药物好一点，是很难成功的。
大家看全球（包括中国）上市了这么多的PD-1/PD-L1免疫药，都说自己有特点，但目前还少有哪个真正去头对头挑战最早上市的K药或者O药。 K药和O药自己也没有互相PK ，因为大家都心知肚明，想在头对头研究中获胜，是非常难的挑战。
所以，除非对自己的药有非常强的自信，同时也对全球市场的拓展有重要的帮助，不然企业是不会做这种研究的。
正因为如此，当百济几年前决定做泽布替尼“优效”试验的时候，很多业内人士都非常震惊，因为泽布替尼的对手是伊布替尼，一个被很多人称为“神药” ，每年在全球卖出近100亿美金的超级重磅抗癌药。
从2013年被FDA批准，成为首个上市的BTK靶向药，它的临床数据就很突出，无论疗效还是副作用都显著优于化疗，因此颠覆了许多B细胞恶性肿瘤的治疗方式，改变了很多患者的命运。无论从哪个角度，伊布替尼都是有史以来最成功的抗癌药之一。
虽然伊布替尼很成功，但也并非完美。比如，除了目标靶点BTK ，它还会抑制一些别的蛋白，这就带来了各种副作用。临床上，患者停用伊布替尼最主要的原因之一，不是效果不好，而是副作用不耐受，尤其考虑很多患者岁数很大。
伊布替尼的成功和缺陷，都成为了开发下一代药物的强大动力。很多科学家都希望能对开发出更好的BTK靶向药，提高疗效，同时减少副作用。
经过多年努力，目前全球已经有五个BTK靶向药上市，分别是伊布替尼、acalabrutinib、泽布替尼、奥布替尼和tirabrutinib 。其中伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼都已经在中国上市。
值得一提的是，伊布替尼和泽布替尼都已经被纳入中国医保。这对患者而言，无疑是巨大的利好。
说实话，目前上市的BTK靶向药都是好药，但每个药物的疗效和副作用有所不同。大家在选择的时候，综合考虑疗效、副作用和实际价格就好。
（三）
BTK靶向药对哪些患者最有效呢？
在肿瘤领域，它们主要用于B细胞恶性肿瘤的治疗。这类肿瘤有多种亚型，最常见的是慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。
慢性淋巴细胞白血病是成人中最常见的白血病，也是BTK靶向药最主要的市场之一。慢性淋巴细胞白血病的两大特点，第一，它是老年病。患者往往都要50岁以后才发病，多数患者都在65岁以上。第二，它是慢性病，目前美国患者5年生存率已经超过了80% ，和大家想象的绝症不太一样。