一两万的肿瘤基因检测,回扣高达50%,亟待监管( 二 )


企查查数据显示 , 自2017年以来 , 全国基因检测相关企业年注册量均在1500家以上 , 2020年新注册企业1591家 。 全行业48%的企业注册资本高于500万 。
基因检测的风潮从2015年左右兴起 。 这一年 , 中国药审制度改革 , 大量进口癌症新药开始快速进入中国市场 , 基因检测需求随之增长 。 2016年 , 全国新注册基因检测企业首次突破1000家 , 2018达到最高峰期 , 近两年有所降低 。
这么多检测机构 , 自然不是都具备真正的检测能力 。 很多企业其实只负责“拿单” , 从医生或院方手上拿到病人 , 再转给有检测能力的机构 。
一家基因检测企业告诉健识局:他们甚至接过行业头部企业的单子 , 对方来不及测 。 更多的时候 , 他们是接一些中小机构的业务 , 业内称为“渠道客源” 。
这样复杂的格局 , 使得基因检测行业鱼龙混杂:和医生私下合作的检测机构可能并没有检测能力 , 只是凭借商业贿赂换取了医生的推荐 。
和所有诊疗方式一样 , “贿赂之门”一旦开启 , 滥用在所难免 。

02 核心需求人群不多 , 监管难度却很大
基因检测是否是必要手段?对此 , 行业里也有分歧 。
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张艳桥主任曾表示:只有部分肿瘤病人必须做基因检测 。 其它肿瘤患者做基因检测是盲目的 , 因为一些肿瘤没有发现明确的靶点 , 患者需要做手术和标准的常规治疗 , 没有必要把钱浪费在昂贵的基因检测上 。
还有一些病种 , 即便做了基因检测、确定了靶点 , 但囿于新药研发进展有限 , 依然无药可治 。

一两万的肿瘤基因检测,回扣高达50%,亟待监管
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【一两万的肿瘤基因检测,回扣高达50%,亟待监管】最后 , 即使有了合适的靶向药物 , 也不意味着每个患者都适合做检测 。 2020年12月18日 , 中国医学科学院肿瘤医院病理科主任应建明曾在患者教育节目中表示:“靶向药基本上是针对无法手术的晚期患者 , 这些患者做基因检测的比较多 。 ”
近年来 , 国家开展了癌症早诊早治项目 , 确诊的早、中期癌症患者的比例也会越来越高 , 这将进一步压缩肿瘤基因检测的服务数量 。
市场竞争极为激烈 , 真正有需求的人群又不多 , 于是肿瘤基因检测机构开始贩卖焦虑 , 向非适应人群拓展 。 中国医学科学院肿瘤医院防癌体检中心主任徐志坚曾表示:“人群中 , 只有5%-10%适合做基因检测 。 ”
市场行为靠医院或医生来把关 , 显然不现实 。 郑心认为 , 肿瘤基因检测的需求并不算大 , 专门监管的话 , 投入的人力物力太多 , 付出和回报不成正比 , “现实很残酷 , 但是没办法 , 少数人的利益总难以被重视 。 ”