乙肝在研新药ATI-2173和1b期结论即将在欧肝会宣布



在研乙肝新药ATI-2173在慢性HBV感染受试者中评估安全性、药代动力学(PK)和抗病毒活性的1b期临床试验 , 即将在2021年6月23日欧洲肝脏协会(EASL)国际肝脏大会?上对外公布结果(见下图:来自Antios Therapeutics将在HBV-TAG会议上宣布研究进展) 。
【乙肝在研新药ATI-2173和1b期结论即将在欧肝会宣布】
乙肝在研新药ATI-2173和1b期结论即将在欧肝会宣布
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乙肝在研新药ATI-2173 , 1b期研究进展 , 将在EASL2021上宣布
回顾今年年初 , ATI-2173 1b期总体已经完成 , EASL2021大会上 , 将展示该研究药物最新研究数据 。 HBV-TAG会议 , 将会展示在其1a期健康志愿者和体外抗病毒活性研究中 , 证明多剂量递增ATI-2173的安全性、耐受性和有利的药代动力学(PK) 。 这是Antios公司正在提供ATI-2173的体外与1a期数据 , ATI-2173是一种口服肝靶向活性位点聚合酶抑制剂核苷酸分子 , 在临床开发中作为慢性乙肝(HBV)感染的潜在治疗性联合方案 。
这项HBV-TAG(乙肝治疗药物)会议将于2021年6月11日至12日举行 。 HBV-TAG会议海报展示详细进展如下:题目:ATI-2173是一种用于HBV组合治疗方案的新型活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)分子 , 它在健康志愿者中具有良好的耐受性和良好的药代动力学(PK) 。

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在这项研究中 , 在体外评估了单独使用ATI-2173和与核苷(酸)类似物(NAs)、干扰素(IFN)和衣壳抑制剂联合使用时 , 在肝细胞系和原代人肝细胞中的抗病毒活性和耐药性 。 在两种动物模型中 , 评估了克拉夫定及其氨基膦酸酯前药ATI-2173的全身和肝脏浓度 。
作为单一疗法的ATI-2173 , 在体外表现出强大的抗病毒活性 , 并且与传统的核苷(酸)类似物和其他直接作用抗病毒药物(DAA)具有相同或协同作用 。 在与克拉夫定的高全身暴露相比时 , ATI-2173在两种动物模型中 , 都证明了能够选择性靶向肝脏 , 同时具有最大限度地减少受试者全身暴露作用 。

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1期临床试验在健康志愿者中 , 评估了安全性、耐受性和药代动力学(PK) 。 结果表明 , 在人类健康受试者中 , ATI-2173耐受性良好 , 最常见不良事件为头痛 。 PK曲线与剂量成正比例关系 , Cmax值远低于在市售30毫克剂量下使用的克拉夫定所报告的Cmin 。 来自慢性HBV感染受试者的1b期试验的安全性、药代动力学和抗病毒活性数据 , 即将于2021年6月23日的欧洲肝脏研究年会(EASL2021)上发表!