不限癌种,只认突变,对17种癌症有效的拉罗替尼,要来中国了



2018年 , 一款号称“不限癌种、广谱”的抗癌靶向药物在美国上市 , 拉罗替尼成为有史以来第一个被批准的口服TRK抑制剂 , 两年多以来 , 拉罗替尼在全球多个国家落地开花 , 而今年 , 终于传来了即将进入中国的好消息 。

不限癌种,只认突变,对17种癌症有效的拉罗替尼,要来中国了
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【不限癌种,只认突变,对17种癌症有效的拉罗替尼,要来中国了】5月20日 , 国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网公示 , 三款拉罗替尼药物申请在中国上市的请求 , 已经在受理当中 , 并且拟纳入优先审评 。 这就意味着 , 在不久的将来 , 只要存在NTRK融合 , 不限年龄 , 数以百万计的癌症患者都能从中受益 。

一、 两个案例证实拉罗替尼实力
1、3天内肿瘤迅速消退 , 拉罗替尼帮她争取了手术机会
Anna Plaza的女儿蕾哈娜刚出生时就被检查出患有肿瘤 , 婴儿纤维肉瘤 , 右手臂上出现巨大肿包 。 这是一种恶性肿瘤 , 由于蕾哈娜的身上的肿瘤过大无法采取手术 , 医生以化疗的方式来处理 , 但并没有起效 。
就在Anna夫妇悲伤绝望之时 , 纪念斯隆·凯特琳医院的儿童专家团队给他们带来了一个转机 。 专家团队确定蕾哈娜所患癌症是由NTRK基因突变引起的 , 而他们的团队正由一款针对这一靶点突变的新药物——Vitrakvi(拉罗替尼 , larotrectinib) , 目前在临床试验阶段 。
Anna夫妇让蕾哈娜接受了新药物试验 , 令人震惊的是 , 三天后 , 蕾哈娜手臂上的肿瘤竟然出现肉眼可见的缩小!由于肿瘤缩小 , 切除手术也可以进行了 , 现在的小蕾哈娜经过手术后体内已无肿瘤残留 , 手臂功能也没有受到任何影响 。
不限癌种,只认突变,对17种癌症有效的拉罗替尼,要来中国了
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2、生存期仅剩一个月 , 拉罗替尼把他的癌症“变没了”
2014年 , 美国一名61岁老人Keith Taggart被确诊患有唾液腺癌 , 脸上不断出现肿块 , 一年时间内一共接受了四次手术却依旧无法控制住病情 。
2016年 , Keith的病情迅速恶化 , 癌细胞开始扩散蔓延到肺、肝和肾 。 医生告诉他有两个选择 , 一是化疗 , 生存期约为一个月 , 二是接受专门针对NTRK基因融合的靶向药临床试验 。 Keith决定放手一搏 , 开始接受新靶向药拉罗替尼的治疗 。
仅仅4天 , 他的肿瘤就缩小了一大半 , 一个月后 , CT扫描结果显示 , 他之前身上的多个肿瘤现在只剩一个并且在不断缩小 。 靶向药像变魔术一般让肿瘤消失了 , 如今 , Keith的生活工作已恢复正常 , 他希望这款抗癌药物能够造福更多的患者 。
二、不限癌种 , 只认突变
堪称“治愈系”的抗癌药物拉罗替尼给全球范围的肿瘤医生和患者带来了新希望 。 这款药物主要有三大优势 。 不限癌种、总缓解率高达75 , 而且能快速持久相应 。 存在NTRK融合的乳腺癌、肺癌、婴儿纤维肉瘤、结直肠癌、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌等17种癌症类型皆可使用 。