【药知道】氯吡格雷餐前服用好还是餐后服用好?需要注意什么?( 二 )
目前临床上使用的氯吡格雷主要有原研药和仿制药 , 原研药即原创性新药 , 通常为进口药品 , 是获得了专利保护的商品名药品(专利药)超过17-20年的专利保护期后 , 由原生产商生产的药品 , 在专利保护期内其他药品生产企业不得仿制生产 。 仿制药通常为国产药品 , 是由其他药品生产企业生产的、与原研药高度相似的药品 , 要求与原研药具有相同活性成分、剂型、剂量、给药途径、适应症等 , 严格按照《药品生产质量管理规范》生产 , 满足同一批次的特性、纯度、强度、质量一致 , 最重要的是 , 根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 , 仿制药要求与原研药生物等效 , 必须开展一致性评价 , 通过一致性评价后 , 便可证明仿制药与原研药在体内的吸收速度和程度一致 , 即有效性和安全性相似 , 在临床应用中可相互替代 。
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