资讯:康立明生物“肠道安心日”披露几大重要数据!肠癌早筛或发展加速 百亿市场再被“搅动”( 二 )
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前瞻性研究数据还显示 , 随着受检者年龄的增长 , 长安心阳性率也随之增高 , 其中30-40岁受检者的阳性率为2.83%、而61-70岁受检者阳性率则飙升至9.58% 。 与此同时 , 随着年龄的增长 , 肠镜的依从性也逐步下降 。 在不同风险等级人群诊断结果对比中 , 高风险人群的长安心阳性率、肠镜依从性及肠道肿瘤的阳性预测值都要高于一般风险人群;其中 , 高风险人群的肠癌及肠道肿瘤阳性预测值要比一般风险人群分别高出14.58%和8.84% 。 不同年龄、不同风险等级人群的长安心阳性预测值与该人群中发病率保持高度一致性 。
优异的性能与产品的创始人不无关系 , 邹鸿志是国家重大人才工程入选者 , 38岁获美国Mayo Clinic终身教职 , 由其领导研发的ColoGuard大肠癌粪便基因筛查产品于2014年8月通过美国FDA批准 , 2016年纳入美国大肠癌筛查指南 。
根据国人遗传学特点等 , 邹鸿志重新开发的“长安心” , 于2018年成为我国首个获批的肠癌粪便DNA检测试剂盒 。 目前 , “长安心”已被纳入《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见》和《中国痔病诊疗指南》 , 并承担国家科技部重点研发计划 , 由邹鸿志博士参与完成的《结直肠癌筛查方案和治疗策略的技术创新》更是获得教育部科技进步奖一等奖 。
而对于“长安心”的定位 , 南昌大学第一附属医院周晓东教授认为 , “长安心”既是早筛、早诊 , 同时也是辅助诊断 。 据悉 , 在不同的使用场景 , 业内对产品的描述可能有差异 , 但回归到产品本质 , 更重要的是产品对于早期癌症的检测性能 。 有业内人士亦表示 , 在医院实际使用中 , 合规主要看是否获得“第三类医疗器械注册证” , “长安心”明显是符合且是首批获证的 , 至于是早筛还是辅助诊断 , 目前传播概念大于实际意义 。
医院、社区渠道布局“两开花”
早筛行业商业化落地 , 精准定位潜在客户和应用场景是产品推广的关键 。 对于癌症早筛企业而言 , 渠道能力不可或缺 。 理想状态下 , 癌症早筛的主要应用场景包括医疗机构和第三方医学检验所开展检测服务、直接触达肿瘤高危人群做筛查和普通消费者的居家便捷检测 。
然而目前推广难题主要是 , 我国癌症早筛体系尚未健全 , 从市场教育到监管政策 , 目前仍处于早期探索阶段 , 而且医生、用户对癌症早筛产品的认知仍然有限 , 市场渗透率很低 。 在此基础上 , 康立明生物通过有效布局医院及社区 , 在推进早筛产品社会接纳度的同时 , 有望形成强渠道壁垒 。
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