华东医药银屑病单抗即将Ⅲ期临床原研药乌司奴单抗垄断将破？( 二 )

乌司奴单抗由美国强生公司研发，于2009年9月获得美国食品药品管理局批准，适应症为中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病性关节炎、克罗恩氏病和中度至严重活动性溃疡性结肠炎。 2019年5月，国家药监局和国家卫健委将Stelara?（中文名：喜达诺?）纳入到第二批临床急需境外新药名单中。

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图片来源：国家药品监督管理局官网截图
国家药品监督管理局官网显示，目前乌司奴单抗尚未有国产药品，皆为进口药品。
值得注意的是，也正是因为乌司奴单抗尚未实现国产化，导致了该药品药价仍然昂贵。药智网数据显示，不同规格的乌司奴单抗今年在各省的中标价格从10000元/盒至49895元/盒不等。
药智网中国临床试验数据库显示，除了原研厂商和荃信生物之外，百奥泰（688177 ， SH）的乌司奴单抗类似药对成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎Ⅰ期临床正在开展。据百奥泰2020年年报，其BAT2206（百奥泰的乌司奴单抗类似药）用于治疗斑块状银屑病正在开展Ⅲ期全球试验。

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图片来源：百奥泰2020年年报截图
此外，近年来银屑病的治疗市场规模强劲增长。根据华东医药转引IQVIA的数据， 2019年全球银屑病的治疗药物市场规模达到212.46亿美元， 2015年~2019年复合增长率达到23.78% 。华东医药表示：“在国内市场上，随着生物制剂产品的使用率提高，预计该产品未来上市以后将具有良好的市场前景。 ”
【华东医药银屑病单抗即将Ⅲ期临床原研药乌司奴单抗垄断将破？】每日经济新闻

华东医药银屑病单抗即将Ⅲ期临床 原研药乌司奴单抗垄断将破？( 二 )

华东医药银屑病单抗即将Ⅲ期临床原研药乌司奴单抗垄断将破？( 二 )