中国生物制药出海提速,百济神州与诺华达成PD-1海外授权合作( 二 )
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生(John V. Oyler)表示:“我们很高兴能与诺华达成合作 , 进一步对替雷利珠单抗在多项联合用药方案和适应症拓展潜力进行评估 。 诺华拥有独特的抗肿瘤产品组合和研发管线 , 是肿瘤领域公认的领军者 。 替雷利珠单抗的全球研发项目广泛 , 为这项重要合作奠定了坚实基础 。 我们期待与诺华携手 , 将这款具备潜在差异化的抗PD-1抗体药物推向全球 。 ”
初心不改 , 百济神州十年全球研发之路获行业认可 作为一家根植中国的全球性生物制药企业 , 百济神州自成立之初 , 始终坚持走自主研发的全球化发展道路 , 力争做出赢得国际认可的全球好药 。 近年来 , 公司在研发投入上的平均增长率超过120% , 仅2019年的研发投入就高达65亿元人民币 。 过去十年间 , 百济神州已成功将两款自主研发的抗癌新药泽布替尼和替雷利珠单抗推向市场 , 其第三款自主研发的抗癌新药帕米帕利也已被CDE纳入优先审评 , 获批在即 。 此外 , 百济神州还已将11款自主研发的管线药物推向临床阶段 。
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如今百济神州已在全球打造了一支超过1500人的临床开发团队 , 仅在中国 , 临床开发团队的规模就超过900人 , 是目前国内规模最大的专注于肿瘤创新药物开发的团队之一 。 目前 , 百济神州共有70余项临床试验在中国和全球范围内开展 , 其中包括27项关键性或有望实现注册的临床试验 , 覆盖全球五大洲的40个国家和地区 , 已招募患者和健康受试者超过10,000人 。
从自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在美国获得FDA批准上市 , 实现中国本土抗癌新药出海“零的突破“ , 到与安进公司达成全球战略合作 , 再到与诺华合作推进替雷利珠单抗出海 , 百济神州的发展历程不仅是近年来中国本土创新药企崛起与壮大的缩影 , 更折射出全球医药工业界对百济神州坚持走自主研发的全球化发展道路及强劲研发实力的巨大认可 。 伴随着泽布替尼、替雷利珠单抗的出海 , 中国的创新药有望惠及更多全球患者 , 为中国制药在全球赢得更多赞誉及更强话语权 。
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图注:近期中国PD-1/L1单抗License out案例
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