金振颗粒、妇科白凤胶囊将转化为非处方药
来源:经济日报-中国经济网
经济日报-中国经济网北京1月13日讯(采访人员 韩璐) 国家药品监督管理局1月8日发文宣布金振颗粒、妇科白凤胶囊将由处方药转化为甲类非处方药 。
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定 , 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用——转换为非处方药的金振颗粒和妇科白凤胶囊则可由消费者自主选购 。 在广告宣传方面 , 不同于处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传 , 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 。
同时 , 国家药品监督管理局发布了以上两款药品的非处方药说明书范本 。 其中的关键信息显示:金振颗粒功能主治为热解毒 , 祛痰止咳 , 用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者 , 表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等 。 妇科白凤胶囊功能主治为补气养血 , 用于妇女体弱血虚 , 月经不调 , 经期腹痛 。
【金振颗粒、妇科白凤胶囊将转化为非处方药】国家药品监督管理局要求相关药品上市许可持有人在2021年4月6日前 , 依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案 , 并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 。
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