死亡风险降低70%!首个TIGIT单抗有望改变肺癌治疗格局

肿瘤免疫疗法作为当前最热门的疗法之一 , 带给许多癌症患者“治愈”的希望 。 其中 , 免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1单抗) , 一度被誉为“抗癌神药” 。
最近 , 多个PD-1单抗被纳入医保 , 引起广泛关注 。
PD-1/PD-L1单抗已在多个癌种中取得令人瞩目的成绩 , 不论是单药还是与其他药物联用 , 使得许多癌症患者的生存期大大提高 。 但整体而言 , PD-1/PD-L1单抗的总体有效率仍不高 , 在25%左右 , 大部分患者对其无反应或者响应不高 , 无法实现生存获益 。
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好医友得知 , 美国FDA授予TIGIT单抗Tiragolumab“突破性疗法”称号(BTD) , 联合PD-L1单抗“T药”阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇) , 用于一线治疗转移性非小细胞肺癌患者 , 这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变 。
【死亡风险降低70%!首个TIGIT单抗有望改变肺癌治疗格局】▌肺癌:癌症第一杀手
肺癌是导致全球癌症死亡的最常见病因 , 每年有180万人确诊肺癌 。 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型 , 约占所有肺癌的85% 。
目前 , 肺癌的治疗已取得很大进步 , 包括化疗、靶向疗法、免疫疗法等在内的各种疗法 , 使得非小细胞肺癌的治疗有了很大进展 , 治疗方案也更加个性化 。 未来 , 肺癌有望变成一种慢性病 。
▌首个抗TIGIT疗法
Tiragolumab是一人源化的单克隆抗体 , 可靶向结合免疫细胞(包括T细胞、NK细胞)上表达的免疫检查点蛋白TIGIT 。 这也是第一个获得FDA批准突破性疗法称号的抗TIGIT单抗 。
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由于TIGIT和PD-L1蛋白均具有抑制免疫系统的作用 。 因此 , TIGIT抗体和PD-L1抗体联用 , 可以通过增强机体对癌细胞的免疫应答而提高抗肿瘤活性 , 从而起到免疫放大作用 。
而且 , 像这种以多种免疫通路为方向的免疫联合疗法 , 未来还有望扩展到癌症的早期阶段 , 为早期患者提供新的治疗选择 。
▌临床试验数据喜人!死亡风险降低70%
此次批准是基于一项名为CITYSCAPE(NCT03563716)的2期临床试验的研究结果 。
该研究入组了135例PD-L1阳性、无EGFR或ALK基因突变的NSCLC患者 , 按1:1随机分组 , 接受Tiragolumab+阿替利珠单抗或者安慰剂+阿替利珠单抗治疗 。 试验数据已在ASCO 2020上公布 。
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结果显示:
与安慰剂+阿替利珠单抗相比 , Tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗组患者的总缓解率(ORR)为37% VS 21% 。 而且 , 联合用药还将疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期)降低了42% 。
此外 , 在PD-L1高表达(肿瘤比例评分TPS≥50%)患者中的一项探索性分析显示 , 与阿替利珠单抗单药治疗相比 , 联合用药使疾病进展或死亡的风险降低了70% , 两者的ORR分别为66%和24% 。 在安全性方面 , 联合用药患者的耐受性良好 。
总的来说 , Tiragolumab联合阿替利珠单抗在肺癌治疗中 , 患者的客观缓解率和无进展生存期都有显著改善 。
此外 , 这项试验还侧面证明了同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1 , 可以通过潜在地放大免疫反应来增强抗肿瘤活性 。
除了肺癌外 , Tiragolumab还在包括肝癌、食道癌和宫颈癌等在内的临床试验也正在进行中 。
期待免疫联合疗法能取得更多的突破性进展 , 造福更多癌症患者 。