企业扎堆布局PD-1,专家:免疫治疗要避免走进死胡同,探索联合用药是重要方向

每经采访人员 周程程 北京摄影报道 每经编辑 陈旭
12月28日 , 国家医保局公布2020年国家医保药品目录调整结果 , 三款国产PD-1——恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗全部纳入医保 。
加上去年已谈判成功纳入医保的信达生物的信迪利单抗 , 医保目录内一共将有4款PD-1产品 。
中国临床肿瘤学会监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军在近日举行的2020首届中国癌症防治年度大会暨“人民好医生·金山茶花计划”启动仪式会议期间接受包括《每日经济新闻》采访人员在内的媒体采访时表示 , PD-1的确对部分实体瘤有较好的疗效 , 但它也并不是神药 。
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马军认为 , 目前国内药企扎堆对PD-1/PD-L1进行布局 , 但中国市场已趋于基本饱和 , 如果后续还有更多人再投资 , 前途不大 。 企业应该更多关注探索PD-1/PD-L1联合用药方向 。 免疫治疗是未来发展一个大的方向 , 但其他药物的创新发展也不容忽视 。
未来更重视挖掘联合用药效果目前国内已经上市的PD-1/PD-L1类产品有8个 , 而根据丁香园Insight数据库 , 超过30种产品在研 。
对于国内药企扎堆对PD-1/PD-L1进行布局 , 马军提示说 , 免疫治疗只是发展的方向之一 , 但要避免走进死胡同 。
PD-1扎堆上市 , 既会带来同质化风险 , 同时价格降幅也会比较大 , 市场竞争将进一步加剧 。 马军表示 , 探索联合用药是行业未来发展的重要方向 。
这与PD-1/PD-L1的单药治疗效果也有很大关系 。 马军指出 , PD-1/PD-L1单药对有的实体瘤治疗效果很好 , 但对另一些实体瘤的有效性仅在10%~20%之间 , PD-1/PD-L1不是万能药 , 也不是万金油 。
马军表示 , 单药效率低的情况下 , 联合其他靶向药物 , 单抗或者双抗等进行联合用药 , 这应该是一个更好的探索方向 。
马军强调 , 免疫治疗是将来发展的大方向 , 但双单抗以及其他的药物创新也不可忽视 。 如果不进行联合用药 , 单靠免疫治疗是无法治愈肿瘤的 , 挖掘联合用药效果是未来前进的方向 。
他同时强调 , 联合用药也需兼顾疗效和安全性 。 联合用药时 , 抗体多的副作用可能也比较大 , 需要注意安全性 。 即使疗效再好 , 但如果安全性受到质疑 , 那也是不能批准的 。
北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军在会议期间表示 , PD-1单抗在淋巴瘤领域的尝试 , 现在已经不是“三国演义” , 而是战国“七雄争霸” , 这提高了中国患者的用药可及性 。 未来PD-1在肿瘤领域无论是一线、二线的治疗 , 以及联合治疗 , 相信都会给患者带来更多的选择 , 带来更激烈的竞争 。
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图片来源:新华社
肿瘤规范化治疗将提升五年生存率对于肿瘤防治领域 , 《健康中国行动(2019-2030年)》提出的目标是:到2022年和2030年 , 总体癌症五年生存率分别不低于43.3%和46.6%;癌症防治核心知识知晓率分别不低于70%和80%;高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高;基本实现癌症高危人群定期参加防癌体检 。
马军认为 , 中国常见的四大肿瘤 , 如肺癌、肝癌、胰腺炎、消化道肿瘤在提高五年生存率上难度不小 , 需要付出极大的努力 。 但实际上 , 例如淋巴瘤等 , 通过规范化治疗 , 是可以提高五年生存率的 。
马军表示 , 美国等发达国家淋巴瘤治愈率可达到60%~70% , 我国北上广等地区治愈率情况可与之相比 。 但是通过统计全国384个不同层级医院的19680个病人发现 , 平均的五年生存率仅为37% 。
对于出现上述差异的原因 , 马军解释说 , 是由于一些地区缺乏规范化治疗 。 经济发展不平衡以及贫富差距导致规范化治疗上存在一些难度 。