中国首个双靶双适应症联合治疗黑色素瘤药物纳入国家医保目录
12月28日 , 诺华肿瘤(中国)宣布 , 其泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合迈吉宁(曲美替尼片)双靶组合产品通过国家医保谈判 , 正式纳入2020年国家医保目录 。
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泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合迈吉宁(曲美替尼片)双药物组合纳入医保的适应症共有两个 , 一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤;一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗 , 分别于2019年12月和2020年3月在中国获批 。
泰菲乐联合迈吉宁是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品 , 其辅助治疗适应症的成功纳入 , 也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品 。
这一双靶联合疗法目前已在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市 。 诺华肿瘤表示 , 从2021年1月开始 , 将积极配合地方政府 , 尽快完成全国范围内的医保落地 , 让更多患者受益 , 全面提升可获得性 。
中国黑色素瘤发病率约在1/10万 , 每年新发患者数约为2万人。 数据显示 , 近年来黑色素瘤的发病率在逐年增加 , 年增长率为3%-5%。 我国有25%左右的黑色素瘤患者是由于BRAF V600基因突变导致, 对于这部分患者来说 , 精准的靶向治疗带来了更多的治疗选择与希望 。
对有BRAF基因突变的患者来说 , 使用一种靶向药的有效率能到50% , 而双靶联合有效率将近70%。 从生存期来看 , 过去患者生存期不到一年 , 现在仅双靶治疗的患者活过5年的超过1/3。 此外 , 随着国内黑色素瘤相关的创新药品获批加快 , 医保支付方式改革 , 使得药物的可及性和可负担性大大提高 。 本轮医保将双靶治疗药物泰菲乐和迈吉宁纳入 , 无疑给具有BRAF突变的患者和家庭带来更多的生存希望 。
随着泰菲乐联合迈吉宁通过本轮的国家医保谈判顺利进入 , 以及治疗肺癌、血液病、罕见病等领域的创新药物2020年医保续约 , 诺华肿瘤在中国已上市的13个产品已全部进入了国家医保目录 。
【采访人员】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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