年内超40个新药获批上市，多款本土肿瘤药值得关注【制药网行业动态】近年来

【制药网行业动态】近年来，随着药审改革的推进，新药的研发和上市的速度大大提升。据统计，今年以来，截至12月6日，中国大陆已经有超40个新药获批上市，此外，还有近30个药品获批新适应症。而在今年获批的新药中，多款本土重磅肿瘤药值得关注。
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恩沙替尼
11月19日，贝达药业宣布，其自主研发的ALK抑制剂恩沙替尼顺利获批用于治疗非小细胞肺癌。
肺癌是所有恶性肿瘤中发病率和死亡率相对较高的肿瘤之一，其中非小细胞肺癌占肺癌的约85%左右。根据获得的基因突变情况，非小细胞肺癌又可分为驱动基因阴性或阳性，驱动基因阳性包括表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性，间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合阳性等。其中ALK是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因子之一， ALK抑制剂能够抑制ALK的活性，从而起到抑制肿瘤生长的作用。
据悉，恩沙替尼已于2020年12月16日在广州开出中国首张处方单，同时正式面向全国各大医院和药房供药。
达伯华
10月9日，国家药品监督管理局批准了我国本土研发的免疫抗肿瘤新药——达伯华，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。
恶性淋巴瘤是一种非常常见的血液系统恶性肿瘤，为我国十大恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升趋势。其中弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。此次获批的达伯华可以激活人体的免疫细胞，抵抗肿瘤细胞，同时还可激活人体免疫体系中的补体蛋白，击碎肿瘤细胞，有望打破“进口药价格高昂、老百姓负担不起”的难题，给国内的恶性淋巴漏患者带来福音。
注射用伊尼妥单抗
6月19日，三生制药自主研发的注射用伊尼妥单抗获批，适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，为国内HER2阳性转移性乳腺癌患者带来更多治疗选择。
乳腺癌是女性发病率较高的恶性肿瘤，同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。近年来，我国乳腺癌新发病人数持续增长，其中20%至25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者。
目前，伊尼妥单抗已进入《2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，据方案安排，年底将正式公布名单。
百悦泽
6月3日，百济神州宣布首个在美获批的本土研发抗癌新药百悦泽(泽布替尼胶囊)在中国获批，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 6月15日，百悦泽开始面向全国各医院和药房供药，正式服务我国淋巴瘤患者。
淋巴瘤是一种老年人群高发的血液系统恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)约占所有淋巴瘤的90% ，包括66%的B细胞非霍奇金淋巴瘤，而慢性淋巴细胞淋巴瘤(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)约占所有B细胞非霍奇金淋巴瘤的6.4% 。淋巴瘤患者长期面临着用药难、用药贵的困境，百悦泽在临床研究中展现了良好的治疗效果，并体现了可靠的安全性，房颤等不良事件发生率低，为患者带来了更多的治疗选择。
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