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2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（2020 ESMO ASIA）线上会议于11月20~22日成功召开 。 作为本年度最后一场国际肿瘤学盛会 ， 众多研究最新进展竞相绽放 ， 共同展示亚洲肿瘤学发展盛况 。 肺癌领域 ， 来自四川大学华西医院团队的一项塞瑞替尼治疗难治性脑转移ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的真实世界研究（RWS）以Poster形式重磅亮相（P360） ， 以优秀的有效率和生存数据确证了其在全身和颅内良好的有效性 ， 且安全性可靠 。 更为惊喜的是 ， 研究显示 ， 接受过头部放疗的人群疗效尤为突出！本研究呈现的结果无疑对后续临床实践具有重要参考价值 。 该研究PI、四川大学华西医院王可教授和国内肺癌领域著名专家四川省肿瘤医院蔡晓虹教授分别对此进行解读和点评 。
研究简介
研究题目：
真实世界临床数据：塞瑞替尼（450 mg/d随餐口服）在中国ALK阳性脑转移NSCLC患者的疗效分析
研究背景：
30%~50%的ALK阳性NSCLC患者会出现脑转移 ， 预后差 。 作为二代ALK抑制剂 ， 塞瑞替尼（450 mg/d随餐口服）已获批用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC治疗 。 塞瑞替尼在ALK阳性脑转移NSCLC中国患者的应用值得关注 ， 尤其是颅内疗效数据空白亟待填补 。
研究方法：
回顾性分析四川大学华西医院自2018年10月至2020年5月收治的57例接受塞瑞替尼（450 mg/d随餐口服）治疗的ALK阳性脑转移NSCLC患者的有效性和安全性 。 塞瑞替尼治疗期间无其他系统治疗 。
研究结果：
随访截至2020年5月15日 ， 塞瑞替尼中位暴露时间为9.38个月 。
（1）主要基线资料：57例患者TNM分期均为IV期；24例（42.1%）接受过脑部放疗；53例（92%）接受过克唑替尼治疗；塞瑞替尼为1~2线治疗者21例（36.8%） ， 3~5线治疗者36例（63.2%） 。
（2）全人群有效率：颅内客观缓解率（IORR）和颅内疾病控制率（IDCR）分别为73.7%和93.0% ， 全身客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为87.7%和98.2%（表1） 。
表1 颅内和全身有效率评估结果
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（3）全人群生存时间：颅内和全身中位无进展生存期（PFS）均尚未达到 ， 预计分别至少为12.9个月和15.2个月 。 颅内病灶6个月和12个月无事件概率预估分别为94.1%和68.1% ， 全身分别为94.1%和74.1%（表2） 。
表2 颅内和全身病灶6个月和12个月无事件概率预估
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（4）亚组分析：以既往接受头部放疗和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗为分层因素 ， 接受过头部放疗患者全身ORR更高（P=0.044）（表1） 。 仅以既往接受头部放疗为分层因素 ， 接受过头部放疗患者预估颅内病灶12个月无事件概率更高（P=0.0006）（表2） 。
（5）安全性：总体安全可控 ， 常见不良事件依次为腹泻、恶心、呕吐及厌食等 。
（6）病例分享：1例74岁老年患者 ， 经手术+放化疗 ， 复发后予克唑替尼治疗；颅内转移后予塞瑞替尼治疗、获得部分缓解（PR） ， 因腹泻予减量后维持治疗 ， 颅内病灶持续缩小且头痛消失 ， 持续PR 。
研究结论：
本项真实世界研究数据显示 ， 相较于750 mg空腹口服 ， 塞瑞替尼450 mg随餐口服在中国ALK阳性脑转移NSCLC患者中表现出更优的ORR、DCR、PFS和无事件概率 。 尤其是既往接受过头部放疗的患者 ， 预估颅内和全身病灶12个月无事件概率均显著提高 。
研究者说
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王可 教授

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