Nature：无需药监局审批，中国三甲医院就可售卖细胞疗法？( 二 )

----Nature：无需药监局审批，中国三甲医院就可售卖细胞疗法？//----

一旦该《征求意见稿》通过，中国细胞治疗的监管，将从国家药监局将细胞治疗按产品进行单一监管，转为也可由医疗机构向国家卫健委备案，并由相关卫生部门对其按医疗技术监管的“双轨制” 。

通常一款细胞治疗产品如要上市并投入临床使用，需要经过一系列临床试验申报、审批，要花费大量的时间、精力和金钱；但如果将细胞治疗作为技术进行临床试验，则只需向相关部门备案，并通过医疗机构伦理委员会的审核即可开展该疗法。