3期研究结果揭晓,葛兰素史克这款药能否成功进军哮喘领域?( 二 )

这项名为CAPTAIN的3期试验共纳入2436名哮喘患者 , 这些患者尽管接受吸入皮质类固醇(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)维持哮喘药物治疗 , 但病情仍未得到充分控制 。

该研究旨在评估相较于双药疗法Breo Ellipta , Trelegy Ellipta的疗效和安全性 。

Breo Ellipta由糖皮质类固醇糠酸氟替卡松和长效β2受体激动剂维兰特罗组成 。

结果显示 , 与Breo Ellipta相比 , Trelegy Ellipta 使肺功能获得显著改善 , 即达到了主要终点 。

在关键次要终点方面 , Trelegy Ellipta可使哮喘急性加重的发生率减少13% , 但数据未实现统计学意义 。