做中国孤儿药,德益阳光正在追赶下一波浪潮( 五 )

2009年,BMS斥资8.7亿美元收购ZymoGenetics,将白介素28&29的全球权益收入囊中。BMS的入主,让白介素29的临床开发进入快车道,迅速进入III期临床试验,并取得了满意的临床数据。然而,就在BMS准备向FDA提交白介素29的新药上市申请(NDA)前夕,吉利德的丙肝神药索夫布维抢跑上市。这款药物有着比白介素29更好的临床效果,这让白介素28&29的开发一夜之间成了鸡肋。随后,BMS果断决定放弃对这款药物的投入,白介素28&29成为历史。

但刘宏宇不甘心,尽管他已经于2008年离职加入丹麦跨国药企诺和诺德。刘宏宇认为,白介素28&29经过了扎实的前期研究和开发,在临床研究中也得到了理想的数据,之所以被放弃是因为慢人一步。他相信,经过分子优化和适应症调整,白介素28&29确有成为优质药物的潜力,并且这件事情可以放在中国来完成。

德益阳光的第一款在研药物佩葛兰(PSP001),是一款面向免疫力低下人群抗慢性诺如病毒感染药物。实际上,佩葛兰所采用的化合物正是基于白介素28&29。与十数年前不同,经过结构优化的白介素28&29,此番拟上市的适应症是罕见病。