家家都有的常见药 孕妇婴儿禁用了
近日 , 国家药品监督管理局发布公告 , 要求修订牛黄解毒制剂、伤科接骨片、稳心制剂的说明书 。 其中牛黄解毒制剂被要求添加“孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用”等禁忌项 , 还被要求注明“本品含雄黄 , 不可超剂量或长期服用”的警示语 。
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此前 , 牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中 , 不良反应、注意事项均为“尚不明确” , 禁忌项并不统一 , 有药品列明孕妇禁用 , 有的则是孕妇、儿童禁用 。 而此次说明书修订不仅被要求注明3项禁忌项 , 还增加了7项不良反应和6项注意事项 。 例如 , 不良反应中有“有血尿、急性肾损伤等个案报告 。 此外 , 有长期使用导致砷中毒的个案报告 。 ”等内容 。
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