缬沙坦风波持续,辉瑞在日本召回大批降压药!( 四 )
2019年1月 , 印度仿制药公司阿拉宾度制药(Aurobindo Pharma)将召回80多批次的降压药物缬沙坦 , 这些药物被发现可能含有致癌杂质 。
据健识君不完全统计 , 除了辉瑞外 , 包括诺华山德士、阿拉宾度、Teva等药企纷纷召回了自己的缬沙坦制剂产品 。
曾有药企人士向媒体透露 , 由于出现了大面积召回 , 目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺 。
FDA曾在今年1月底的声明中表示 , 由于杂质的风险通常非常小 , 患者应继续服用药物 , “直到他们的药剂师提供替代品或他们的医生提供替代治疗选择 。 ”
首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐在接受媒体采访时表示 , 缬沙坦召回事件也是由于采用了新制订的NDMA和NDEA限量标准而触发的 , 实际上是一种进步 。 普通老百姓没必要因国外的降压药召回事件过于恐慌 。 如果国内产品有新问题出现 , 国家药监局和国内药品生产企业有能力进行质量管控和应急处置 。
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