胡洋|免疫治疗可能代替化疗成为部分肺癌患者首选治疗方法，新数据表明目前国内上市的针对PD1/PDL1免疫检查点

目前国内上市的针对PD1/PDL1免疫检查点抑制剂共有8种。帕博利珠单抗，名Keytruda ，简称K药，可谓出尽风头。 2014年， K药就获FDA批准治疗黑色素瘤，这是K药全球获批的第一个适应症。

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早在2017年， FDA加速就批准了帕博利珠单抗（K药）联合培美曲塞+卡铂方案作为无敏感基因突变的转移性/进展期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的适应症。不管PD-L1表达情况， K药联合PC方案可以作为非鳞NSCLC的一线治疗方案。 2018年10月30日， FDA批准K药与卡铂和紫杉醇联用，作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。这项批准是抗PD-1疗法第一次获得批准作为一线疗法治疗肺鳞癌，而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。
近日， 2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。 KEYNOTE-024是首个把K药用于一线的III期临床试验，入组的都是PD-L1高表达（TPS>50%）的晚期NSCLC（约占27-30%）。

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结果证实：在肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者中，与化疗相比， K药一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。与化疗相比， K药将死亡风险降低了38% ，总生存期显著延长（中位OS：26.3个月vs14.2个月）。值得一提的是，在接受K药完成2年治疗的患者中（n=39/154）， 81.4%的患者在5年时仍然存活，而其中将近一半（46%）的患者没有接受治疗，处于疾病稳定状态。这些数据表明，接受2年K药治疗的患者可以获得长期总生存期受益。安全性方面，在接受K药治疗2年的患者中， 3-5级的免疫检查点抑制剂相关不良反应发生率为15.4% ，远低于化疗复发应。长期随访未发现K药的新不良安全信号。

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【胡洋|免疫治疗可能代替化疗成为部分肺癌患者首选治疗方法，新数据表明】过去，晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率只有5% ，而来自KEYNOTE-024研究的数据显示，接受K药治疗的患者中有31.9%在5年后仍然存活， 5年生存率超过30% 。而接受K药两年治疗的患者中，超过80%的人在5年时仍然存活。不得不说，免疫治疗让肺癌变成了真正的慢性疾病。