生物谷|治疗铂类耐药性卵巢癌新型ADC药物获FDA快速通道资格当地时间8月11日

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当地时间8月11日，美国生物制药公司MersanaTherapeutics宣布其抗体偶联药物（ADCs）XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗，或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。
XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b ，利用DolaflexinADC药物开发平台，形成每个抗体可被10-12个DolaLock有效负载分子递送的ADC药物。 NaPi2b抗原广泛表达于卵巢癌以及非小细胞肺癌（NSCLC）腺癌亚型中。
【生物谷|治疗铂类耐药性卵巢癌新型ADC药物获FDA快速通道资格】XMT-1536正在进行概念验证性1期临床试验，针对患者为NaPi2b阳性的肿瘤患者，包括卵巢癌患者和NSCLC腺癌患者。该试验是一项多中心临床研究，计划招募患者120名。试验组给予患者每四周一次XMT-1536静脉注射，探究剂量递增以及剂量扩展。主要终点为最大耐受剂量或2期临床推荐剂量，次要终点包括最大观测浓度时间、XMT-1536最大浓度、浓度曲线下面积以及肿瘤缩小体积以及血液中的XMT-1536抗体与中和抗体分析。
Mersana总裁兼首席执行官AnnaProtopapas表示， FDA决定授予XMT-1536快速通道资格让我们倍受鼓舞。 XMT-1536在目前为止的1期卵巢癌临床试验中，展现出令人欣喜的活性以及耐受性。
MersanaTherapeutics是一家专注于临床阶段药物开发的生物制药公司，通过其独特专属的ADC药物研发平台，快速进行着新型ADC药物的开发，并旨在发现效应佳、安全可耐受的ADC药物，以提高与癌症抗争的患者生存几率。 Mersana的领军候选药物为XMT-1536 ，是Mersana通过其可商业化的同质化递送平台Dolasynthen开发的。该公司其他早期项目还包括B7-H4靶向ADC以及一款该公司Immunosynthen平台开发的STING激动剂ADC 。 Mersana与多家公司就Dolasynthen平台达成了ADC药物发现合作。
ADCs技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起，利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用，降低药物的系统性毒副作用，提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能。全球尚未有针对于卵巢癌的ADC药物获批， NaPi2b也将成为该疾病治疗的新型靶点。