药渡|投注自身免疫类疾病，CD19抗体Inebilizumab在美获批，另辟蹊径( 二 ) ?近日

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图2Inebilizumab（早期研发代号MEDI-551）作用示意图（图片来源VielaBio官网）
CD19抗体研发管线概述
近年来靶向CD19的药物研发逐渐火热，主要分为两大类。一类是靶向CD19的CAR-T细胞疗法。这是目前最成功，应用最多的细胞疗法。适应症基本都是白血病和淋巴瘤。之所以选择CD19作为靶点，是因其频繁表达于B细胞，且表达程度和水平远高于其它潜在靶点如CD20、CD22 。除了CAR-T细胞疗法，还有大分子的单克隆抗体，此次获批的Inebilizumab就属于这一类，小编汇总了目前部分在研的CD19单克隆抗体，详见下表4 。

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表4靶向CD19蛋白的单克隆抗体研发管线（部分）
从表中可以看出，此次获批的Inebilizumab另辟蹊径，首先将研发领域放在自身免疫类疾病，与其他的CD19抗体研发领域截然不同。通过231人的临床试验获得了FDA的批准，率先进入市场。同Inebilizumab一样，首先将研发领域重点放在自身免疫类疾病上的药物还有XmAb5871 ，其研发公司为Xencor,Inc. ，目前最快的临床试验处于II期，期待好的临床结果。
小结
Inebilizumab从启动临床试验，用了约6年的时间批准上市，虽不是史上最快批准上市的药物，但其一路开挂的过程值得国内制药人学习。开始选定不同于同类靶点的适应症，优化临床方案，注重会议披露并进行临床药效的宣传，积极寻找合作伙伴，扩大自己影响力。最重要的是终于为视神经脊髓炎频谱障碍（NMOSD）患者开发出一款真正有疗效的药物。并且后续关注其他自身免疫类疾病，扩大药物的临床价值和社会价值。