海苔儿讲健康|礼来公布Taltz治疗银屑病关节炎头对头研究长期结果编译丨S.Li当地时间6月3日

编译丨S.Li
当地时间6月3日，礼来公布了IL-17A拮抗剂Taltz（ixekizumab）的3b/4期临床试验SPIRIT的亚组SPIRIT-H2H的研究结果。该试验历时52周，在未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中进行Taltz与Humira（adalimumab）的头对头研究。结果表明， Taltz作为单一疗法或与甲氨蝶呤（MTX）或其他csDMARD(常规合成的疾病改善抗风湿药物)联合使用，疗效显著，且总体来看，相对于Humira展现出优势。该研究最新数据将在6月5日的欧洲风湿病大会上展示。

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SPIRIT-H2H是第一个在PsA患者中相对于Humira的优势研究，其主要终点为同时达到ACR50（依据美国风湿病学院定义，疾病活性至少降低50％）和第24周的PASI100（银屑病面积和严重性指数改善率为100％）。
【海苔儿讲健康|礼来公布Taltz治疗银屑病关节炎头对头研究长期结果】在这项预先设定的分析中，比较Taltz或Humira单一疗法、Taltz或Humira联用MTX、Taltz或Humira联用MTX及csDMARD这三个亚组治疗52周时的有效性。 52周时获得的结果表明，无论是否加入MTX或其他csDMARD ， Taltz治疗组均在多个研究终点上观察到了改善。
单一疗法亚组中，与Humira相比，接受Taltz治疗的患者中达到最小疾病活动（MDA）的比例更高（49％VS.33％）；联用MTX亚组中， Taltz和Humira组之间的响应率相似（47％VS47％）；联用csDMARD时，患者达到MDA的比例也相似（47％VS44％）。
在第52周时，三个亚组中，使用Taltz的患者中达到主要终点（即同时达到ACR50和PASI100）的比例更高，各亚组达到主要终点的患者比例如下：
单药治疗：Taltz38％， Humira19％；
联用MTX：Taltz39％， Humira30％；
联用csDMARDS：Taltz40％， Humira29％。
除SPIRIT-H2H亚组研究，礼来还透露了另外两项Taltz研究的显著成果。 SPIRIT-P2研究中，对于一种或两种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）反应不足或耐受不良的患者， Taltz治疗在ACR应答测量、PsA的体征和症状以及PsA表现（包括肠炎，齿根炎和皮肤结局）这些方面为患者带来持续性改善，可长达三年。在针对活动性非放射线中轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者进行的COAST-X三期临床研究中，接受Taltz治疗的患者在第16周的疲劳、脊柱疼痛和僵硬症状得到了改善。
参考来源：EULAR2020:Lilly'sTaltz?(ixekizumab)ContinuestoShowRobustandConsistentEfficacyinPsoriaticArthritis