医学界风湿频道 与AS来一场较量,让强直患者挺起脊梁!
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司库奇尤单抗将助力中国AS患者长期获益 。
强直性脊柱炎(AS)是一种以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的慢性炎症性风湿病 , 可能累及眼部、心血管、肺部、肾脏、神经系统、皮肤黏膜以及胃肠道等关节外部位 , 严重者可导致脊柱、关节的强直畸形 。 在与AS展开的漫长“马拉松”中 , 患者会感受到疼痛、僵直、关节肿胀等不适 , 且易疲劳 , 其身体机能、生活质量都受到了严重的负面影响 。随着对AS病理机制的不断探索和阐明 , 有越来越多的治疗靶点被发现 。 来源于固有免疫细胞和适应性免疫细胞的IL-17A是AS治疗的关键靶点 。 2020年4月23日 , 国家药品监督管理局批准司库奇尤单抗(IL-17A抑制剂)用于AS治疗 。 这将会为中国患者带来哪些利好?在临床应用中如何能使其最大程度地发挥效益?我们邀请到了新疆维吾尔自治区人民医院风湿免疫科主任武丽君教授和上海市光华中西医结合医院风湿病科主任医师何东仪教授来就这些话题分享观点 。 1靶向患者需求 , 实现治疗目标 AS的治疗目标主要包括以下四个方面:控制疾病症状和炎症程度、预防结构性损伤进展、保持患者的功能和社会参与、提高健康相关生活质量[1, 2] 。IL-17A是新发现的、在AS发生发展中起关键作用的病理性因子 , 位于细胞因子网络系统的下游 , 与炎症和新骨形成的调控相关[3, 4] 。 研究表明 , 抑制IL-17A不仅能控制炎症、也能抑制新骨形成 , 有效缓解AS临床症状并延缓影像学进展、减少骨结构的破坏[5, 6] 。 因此 , 靶向抑制IL-17A将有助于实现AS的治疗目标 。在MEASURE 1研究中 , 接受司库奇尤单抗i.v.→150mg s.c.治疗 , 近80%的患者在5年内症状和体征得到了持续的缓解 。 在第5年时 , 78%的患者达到ASAS20 , 65%的患者达到ASAS40[7] , 说明司库奇尤单抗在疾病症状的控制方面起到了良好的作用(图1) 。
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图1:MEASURE1研究显示 , 司库奇尤单抗治疗AS疗效持久 , 应答可持续长达 5年 新生骨赘是AS患者重要的疾病特征 。 在自然病程下 , 患者可能经历骨炎、骨破坏、新骨形成、骨融合等一系列情况 , 严重者甚至残疾 。 司库奇尤单抗在抑制影像学进展方面有着出色的表现 , 可有效预防结构功能的损伤 。 MEASURE1研究显示 , 近80%的患者在接受司库奇尤单抗i.v.→150mg s.c.治疗208周时未出现放射学损伤(mSASSS评分自基线的变化值<2)[8] , 结构损伤得到延缓(图2) 。 而且 , 患者在治疗期间 , Bath强直性脊柱炎测量指数(BASMI)以及Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评分均维持稳定 , 并呈下降趋势 , 患者活动功能较基线持续改善[7](图3) 。
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图2:MEASURE1研究显示 , 79%经司库奇尤单抗治疗的患者在4年内无影像学进展
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图3:MEASURE1研究显示 , 司库奇尤单抗持续治疗5年 , 患者的结构功能维持良好AS的长期治疗目标是改善患者的生活质量 。 MEASURE 1研究显示 , 司库奇尤单抗i.v.→150mg s.c.治疗16周可显著改善患者SF-36 PCS评分、提升患者的生活质量 , 并持续至260周[7, 9](图4) 。
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图4:MEASURE1研究显示 , 司库奇尤单抗可持续改善患者健康状况武丽君教授表示 , 在此前参与的临床研究中 , 她发现司库奇尤单抗起效迅速 , 在1周内即可明显缓解受试者的临床症状 , 如腰背痛、晨僵等 , 与安慰剂对照组的受试者差异显著 。 而且 , 经司库奇尤单抗治疗的受试者附着点炎的改善效果尤为明显、靶向性强 。 司库奇尤单抗在AS治疗领域的应用推广 , 将有助于更全面地实现AS治疗目标 。
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