医学界|ASCO年会妇科肿瘤3大亮点深度解读
“CACA专家带你看ASCO”——妇科肿瘤领域的新理念、新技术 。
2020年ASCO(美国临床肿瘤协会)年会于5月29日-31日线上举办 , 公布了众多新研究进展 。 为了让我国医生第一时间了解到此次ASCO年会展现的妇科肿瘤领域的新理念、新技术 , 中国抗癌协会(CACA)联合医学界传媒 , 共同发起“CACA专家带你看ASCO”线上活动 , 本次邀请到复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗首席专家 , 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员吴小华教授来分析妇科肿瘤最新进展 。
医学界:复发性卵巢癌选择手术还是化疗 , 一直是比较争议的话题 。 这次ASCO口头报告有2项研究 (摘要号6000和摘要号6001) 对这个话题进行了探讨 , 请问您如何看待这两项研究的结果?对临床有何启示?
吴小华教授:手术与化疗作为卵巢癌治疗的基石 , 已经受到了肯定 。 不过 , 对于铂类敏感复发性卵巢癌患者 , 手术能否提高生存期 , 一直缺乏前瞻性的研究来证明 。 目前 , 国际上有AGO DESKTOP III、GOG213和SGOG SOC-1三项临床研究正在进行 。 这三项试验的设计方法虽然一定差异 , 但是试验目的都在于探讨铂类敏感复发性卵巢癌患者在手术后进行辅助化疗能否带来OS(总生存期)获益 。
AGO DESKTOP III在这次大会上公布了研究结果(摘要号6000) , 更新了OS最终结果 。 其实 , 该研究在2017年就已经公布了PFS(无进展生存期)的阳性结果 。 这项研究纳入了AGO评分好的铂类敏感复发性卵巢癌(PSROC , 无铂类化疗的间期超过6个月)患者 , 随机分为二次细胞减灭术+铂类化疗组或立即铂类化疗组 。 结果显示 , 手术+化疗组成功显著延长了中位OS(53.7 vs 46个月 , P=0.02)及中位PFS(17.4 vs 11.9个月 , P<0.001) 。
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图1 AGO DESKTOP研究的OS结果
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图2 AGO DESKTOP研究的PFS结果
与单纯化疗组相比 , 完全手术切除的患者中位OS延长了15.9个月(61.9 vs 46个月 , P<0.001 , HR 0.57) 。 因此 , 这项研究明确了二次细胞减灭术在铂类敏感复发性卵巢癌患者的重要治疗作用 。
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图3 AGO DESKTOP研究的OS亚组分析
另外 , 上海臧荣余教授团队的SGOG SOC-1研究(摘要号6001)同样证实了通过二次细胞减灭术可以提高铂类敏感复发性卵巢癌患者的中位PFS(17.4 vs 11.9个月 , P<0.001 , HR 0.58) 。
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图4 SGOG SOC-1的PFS结果
不过我们发现了另一个现象 , 在2018年发表的美国GOG-0213研究中 , 却认为二次细胞减灭术不能改善铂类复发敏感性卵巢癌患者的预后 , 未达到OS研究终点 , 该结果当时引起了很大的争议 。 相比之下 , 今年ASCO大会上两项研究都达到了阳性结果 , 那原因是什么呢?
这主要是因为试验的设计及患者的选择有所区别 , 其中AGO DESKTOP III是按照AGO标准纳入患者 , SGOG SOC-1研究则是按照上海的iMODEL的标准 , 而GOG-0213是按照手术医生的评估标准 。
另外 , 手术医生也是影响研究结果的关键因素 。 既往及目前的多项研究都显示 , 二次细胞减灭术只有达到R0完全切除时 , 患者的预后才会有明显的生存获益 。
最后就是患者第一次手术的情况 。 如果患者在首次手术未达到R0 , 则很难达到二次细胞减灭术的入组标准 。
总体来说 , 对于铂类敏感复发性卵巢癌患者 , 我们已经确定了二次细胞减灭术+化疗可以提高患者的临床疗效(PFS及OS) , 但研究成功的关键在于选对正确的患者、正确的医生和正确的医院 。
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