医学界|ASCO年会妇科肿瘤3大亮点深度解读( 三 )

这项研究告诉我们，免疫治疗在卵巢癌的日后研究方向，需要对获益人群进行精准的筛选，找到合适的疗效预测指标，单是以PD-L1表达作为标志物其实并不够。此外，也可以通过免疫联合其他药物来取得更好的成绩，比如免疫联合血管靶向药物、PARP抑制剂等等。
医学界：SENTICOL研究（摘要号6006）是一项早期宫颈癌前哨淋巴活检对比盆腔淋巴结切除术的研究，研究结果证明前哨淋巴结活检在早期宫颈癌患者中的应用可行。请问前哨淋巴结活检目前在宫颈癌手术中的应用现状如何？临床上操作应该注意哪些问题？
吴小华教授：这项研究对比了早期前哨淋巴结活检阴性的宫颈癌患者只用前哨淋巴结活检与接受盆腔淋巴结切除术的疗效。结果发现，两者的DFS（无疾病生存期）结果相似。

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【医学界|ASCO年会妇科肿瘤3大亮点深度解读】图7 SENTICOL研究的DFS结果
目前，对于可手术宫颈癌患者的治疗金标准为系统的盆腔淋巴结切除术，甚至是腹主动脉旁淋巴结清扫。虽然ASCO报道的这项研究首次得到了不做盆腔淋巴结切除术的预后并没有显著性差异，但是我们要知道研究纳入的患者均为淋巴结活检阴性的早期患者，对于淋巴结活检阳性或不确定的患者，我们都要进行系统的盆腔淋巴结切除术。另外，前哨淋巴结的阴性/阳性结果判断使用的是双种的显影技术（比如patent blue染色与放射性同位素两种方法结合），并且前哨淋巴结的病理结果是按照超分期（ultrastaging）检测方法，仍有许多不完善之处，因此用局部活检来代替系统性盆腔淋巴结切除术可能还为时过早。
医学界：此次ASCO大会，刘继红教授的一项STARS研究（摘要号6007）入选了口头报告，涉及早期宫颈癌根治性子宫切除术后辅助治疗的方式选择，显示序贯放化疗或是优选方案。请问您如何评价这一研究将给宫颈癌领域带来的意义？
吴小华教授：首先要祝贺中山大学附属肿瘤医院的刘继红教授团队，十年磨一剑，做出了这项阳性的结果。这意味着，早期宫颈癌在根治手术后进行序贯放化疗的疗效要优于同步放化疗或单纯的放疗。这项研究历经十年，纳入的患者量也非常多。

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图8 STARS研究的DFS结果
不过我认为这项研究还存在一些可以完善的地方，比如在其中一个对照组中只用了单纯放疗，既往研究显示单用放疗的预后较差。另外，单纯放疗组中患者的淋巴结转移率较低，这是值得探讨的地方。虽然结果为阳性，对临床治疗有一定指导价值，但还不足以改变早期宫颈癌患者的治疗模式。当然，这项研究告诉我们序贯放化疗也是一种可选的方案，未来我们可以通过进一步研究来验证。
医学界：我们看到，您团队的三项研究（摘要号6032、6034、6061）也入选了ASCO壁报展示，请问您能否介绍一下这些研究的背景、研究过程和主要结果？
吴小华教授：这三项研究都是II期初步的试验结果，样本例数较少。其中有一项是国产研发的全人源化PD-1单抗Gls-010治疗45例既往化疗后的复发/转移宫颈癌患者。结果显示， ORR为26.8% ， DCR（疾病控制率）为53.6% 。这是一个很好的结果，因为对于复发/转移性宫颈癌患者在化疗进展后常规方案治疗的ORR只有不到10% 。帕博利珠单抗基于Keynote158试验获得FDA批准用于宫颈癌患者，不过ORR只有14% ，相比之下我们的研究展现了一定差距。当然， Gls-010研究的患者例数较少，我们期待后续数据的更新。
表2 Gls-010治疗宫颈癌的疗效