医学界儿科频道让真正的特医食品守护孩子的健康成长

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什么是特医食品？
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose, FSMP）指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品[1] 。
按照年龄不同，特医食品一般分为针对0-12个月婴幼儿群体的iFSMP ，和针对＞1岁人群的aFSMP 。氨基酸配方（AAF）和深度水解配方（eHF）都是专门用于食物蛋白过敏婴幼儿的FSMP[1] 。
特医食品干预有助食物蛋白过敏患儿健康
食物蛋白过敏是婴幼儿较为常见的一种疾病。 2018年我国多中心流行病学显示：1岁以下婴幼儿牛奶蛋白过敏（CMPA）总体患病率达2.69%[2] 。根据我国2019年出生人口估算，新发牛奶蛋白过敏病例数约40万。
牛奶蛋白过敏会对婴幼儿造成多种近远期危害：短期可造成多个系统症状，影响患儿睡眠、情绪，导致患儿拒食、吐奶等[2-4]；长期影响患儿生长发育等，可诱发如哮喘、过敏性鼻炎等过敏相关疾病[3, 5] 。
对于疑似牛奶蛋白过敏的婴幼儿，诊断性饮食回避激发试验是诊断的主要方法，临床应首先通过科学的饮食回避进行正确诊断。 2017年颁布的《食物过敏相关消化道疾病诊断与管理专家共识》建议采用回避牛奶及奶制品+AAF 2-4周，帮助诊断CMPA[6] 。 2019年《儿童特应性皮炎相关食物过敏诊断与管理专家共识》推荐回避牛奶蛋白4-6周，期间使用无过敏原的AAF替代[7] 。对于确诊的CMPA患儿，若使用配方奶喂养，应根据病情在医生指导下选择氨基酸配方或深度水解配方。
我国特医食品市场存在“以假充真”乱象，严重威胁婴幼儿健康
为了满足特殊的医学用途，我国对特医食品的研发、生产和临床疗效等多方面均有严格要求[1] 。此外，特医食品申请注册时需接受原CFDA（现国家市场监督管理总局）严格的技术审评，只有满足各项指标要求的高质量产品才能顺利通过审评，准予注册，拿到证书。由此可见，真正的特医食品门槛较高，不是任意一个企业都可以生产，也不是任意一个产品都可以成为特医食品。
近期“大头娃娃事件”就是由固体饮料冒充特殊配方奶粉导致的，虚假的特医食品通常存在营养含量不足、营养成分不均衡、杂质含量多等缺陷，可严重危害婴幼儿健康。
氨基酸配方粉完全无过敏原，可帮助快速诊断和治疗CMPA
因AAF的无过敏原特性，因此国内外众多指南及专家共识均建议采用回避牛奶及奶制品+AAF配方饮食替代的方案帮助临床诊断疑似牛奶蛋白过敏患儿。临床研究证实， AAF 2-4周可以帮助CMPA快速诊断，诊断率高达90%[8] 。
纽康特（AAF）是首个获得中国特医认证的氨基酸配方粉，该品牌在2017年11月20日获得原CFDA（现国家市场监督管理总局）特殊食品注册管理司特医食品注册认证，是首个也是目前唯一获得中国特医食品注册认证的氨基酸配方粉（国食注字TY20175001）。国内多中心临床研究显示，在3个月的治疗和观察期内，可持续改善患儿的各种过敏症状（皮肤、消化和呼吸症状），且耐受良好[9] 。一项对牛奶蛋白过敏患儿的前瞻性、多中心、随机对照研究发现，该产品喂养6个月，帮助患儿追赶生长[10] 。

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该产品添加了婴儿生长发育所需的多种必需和非必需氨基酸、脂肪、碳水化合物，多种维生素、矿物质等，营养元素的含量和种类均符国标要求[11] ，营养全面，对于0-6月的婴儿本品可作为唯一营养来源单独食用；6月龄以上特殊医学状况婴儿食用本品时，应配合添加辅助食品。
深度水解配方帮助食物蛋白过敏患儿平稳过渡，恢复正常饮食

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