用药小常识 国内多纳非尼在审批,广谱抑制剂Ripretinib在美上市( 二 )


甲苯磺酸多纳非尼:泽璟制药5月14日晚间公告 , 公司新药甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)新药上市申请已获国家药监局受理 。 “多纳非尼”对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究”数据显示 , 与索拉非尼相比 , 多纳非尼能够延长晚期HCC患者的总生存期,具有统计学显著性 。 并且具有更好的安全性和耐受性 , 有望成为一线优选治疗 。
苹果酸法米替尼:由恒瑞研发 , 是一种靶向c-Kit , VEGFR2 , VEGFR3 , PDGFR , Flt1和Flt3的酪氨酸激酶抑制剂 , 为口服胶囊剂型 , 处于治疗转移/复发结直肠癌和非小细胞肺癌的临床III期研究阶段 。
特拉替尼:拟用于治疗胃癌 , 目前处于临床II期阶段 。
国外进展较快的在研KIT靶向药物
主要包括:ABScience的Masitinibmesylate、NervianoMedicalSciences的NMS-03592088、第一三共的PLX-9486和YDGlobalLifeScience的YD-312 。
Masitinibmesylate:由ABScience研发 , 适应症覆盖肿瘤、呼吸系统和血液系统三大领域 , 包括皮肤肥大细胞增多症、系统性肥大细胞增多症、哮喘等 , 目前提交上市申请 , 是在研KIT药物中进展最快的 , 处于第一梯队 。
NMS-03592088:由NervianoMedicalSciences研发 , 处于治疗急性骨髓性白血病和慢性髓性白血病的临床II期研究阶段 。
PLX-9486:由第一三共研发 , 处于治疗胃肠道间质瘤的临床II期研究阶段 。
【用药小常识 国内多纳非尼在审批,广谱抑制剂Ripretinib在美上市】YD-312:由YDGlobalLifeScience研发 , 处于治疗糖尿病性黄斑水肿临床II期研究阶段 。