阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津阿达木单抗|类风湿关节炎|强直性脊柱炎

世界上卖得最好的药是什么？
一款药，一年能卖出多少钱？
【阿达木单抗■一年狂卖1344亿的“神药”，能治13种病，在中国却少有问津】答案可能让很多人惊讶。这种被称作“全球药王”的药，就是一年卖出199.4亿美元的抗炎药：修美乐。
业内预计到2022 年，修美乐的全球累计销售额将达到 2237 亿美元，堪称药物界的“带货一哥” 。

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修美乐，究竟是何方神圣？
修美乐，全称阿达木单抗注射液。医学家认为，修美乐作为一种相同靶点靠后上市的跟进型药物，具有独特的优势。它是“全人源”化的单克隆抗体药物， “免疫原性”更小，只需皮下注射，每两周一次，在医院、居家和外出时都可以使用，非常方便，免去了患者此前需要频繁去医院输液的麻烦。
资料显示，修美乐可以与肿瘤坏死因子特异性结合，通过阻断TNF与PSS和P75细胞表面TNF受体的相互作用，从而消除其生物学功能。临床适应症主要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等13种疾病。

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在中国，修美乐存在感不强
资料显示，修美乐2017年全球业绩为185亿美元， 2018年全球销售额约199.4亿美元，销量连续7年位居全世界第一。修美乐之所以能成为销量过百亿的产品，除了过硬的疗效外，还有适应症的不断扩展和各国医保的支持。
照理说，购买力惊人的中国人，不可能不在修美乐的消费大军里面。然而，数据却打脸了。
据悉， 2018年，修美乐在中国地区的业绩不足2亿人民币。

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原来，修美乐于2010年在中国上市，上市10年后，目前获批四个适应症：类风湿关节炎适应症、强直性脊柱炎适应症、中重度斑块型银屑病适应症、中重度活动性克罗恩病。而且，只有青岛、深圳等少数城市将修美乐纳入了的大病医保。
也就是说，不是我们不想用，而是受到了种种限制。一方面是适应症的限制，一方面是费用的限制。
在国际上，修美乐的适应症达到了13种疾病，适用范围远远超过我国的规定。而且，修美乐的价格并不便宜。举个例子， 2018年修美乐在中国销售价高达每支7586元（40mg/0.8ml），一名强直性脊柱炎患者一个月服用修美乐的费用在1万元以上，一年的用药费用近20万元。这对于普通家庭来说，是一笔巨大的支出。
而根据我国目前的医保现状，修美乐等类型的“特药”往往被拒绝于大病医保清单之外。这就造成了患者由于经济原因，转而选择治疗效果相对较差的药物的的局面。
根据媒体报道，在深圳将修美乐纳入大病医保之后，使用修美乐的人数翻了近10倍。新药审批、医保准入、民营医院的放开等政策的落地效果，将是修美乐在中国销量是否能刷新历史记录的重要前提。
修美乐遭遇强劲国产对手
此外，修美乐还遭遇了“劲敌” 。
2019年，国家药监局批准百奥泰研制的阿达木单抗注射液BAT1406（商品名：格乐立）上市注册申请。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。专家表示，相比于原研药，格乐立的效果不会有太大的差异，而且价格也会定在合理的区间。修美乐“继承者”的到来，意味着我国有可能实现独立研发生产阿达木单抗生物类似药，减少对进口修美乐的依赖。