飞飞的健康▲百万美元市场悬而未决，人民还有希望？瑞德西韦有效但无特效( 二 ) 文|AI财经社健识局陈广晶编|AI财经社健

结果显示，在临床改善时间上，瑞德西韦组为21天，相比安慰剂组23天，没有统计学显著差异。在28天内的病死率方面两组相似——瑞德西韦组14% ，安慰剂组13%；次要终点亚组分析发现，发病10天内接受瑞德西韦治疗的患者病死率更低，为11% ，安慰剂组15% ，但该差异没有统计学意义。
对中美试验结果的差异，中日友好医院曹彬在接受“DeepTech深科技”采访时表示，这主要是因为研究终点设置不同。中国的结局评价是综合指标，更加全面、充分，而NIH的研究中，对“康复”的定义不适合中国，比如他们将住院不需要吸氧作为康复标准之一，在中国就是不可行的。
至于吉利德自身的试验，则与NIH和中日友好的这两个双盲随机对照试验完全不同。吉利德试验是一种剂量研究而非药效试验，目的是确定最佳治疗疗程，没有安慰剂对照，而且治疗过程中有太多干扰因素。因此，北京大学第一医院医学统计室主任姚晨认为，其结果没有太多说服力。
另有专家指出，相比美国NIH上千的入组患者，中国研究样本量过少，只有237个，而且因人数不足提前结束，可能导致很多结果没有显示出临床意义。
不过，对发病在10天及以内的患者而言，中国试验中瑞德西韦组的临床起效时间要优于对照组。曹彬证实了这一试验结果，同时表示，这个数据既不能证明瑞德西韦临床有效，也无法排除有效的可能。
但曹彬同时承认，美国NIH试验结果尽管不能说明瑞德西韦是新冠特效药，却说明它至少在一定程度上有效性。
也就是说，不是“特效药” ，但是个“有效药” 。
截至目前，瑞德西韦的新冠征途还没有到盖棺定论的时候，仍需更多数据的支持。根据吉利德公布的计划， 5月底前将有另一项开放标签试验结果公布。随着疫情的发展和更多证据的显现，届时，瑞德西韦的市场前景也将更加明确。
有业内人士分析，如果新冠病毒长期存在而瑞德西韦又确实有效，以此前媒体公布的单片850美元，每天费用8500美元计算，一个人10天疗程的费用就在8.5万美元，折合人民币60万元。
在此之前，吉利德表示，瑞德西韦供应量共有150万剂，预估可用于14万个10日疗程。以上述定价计算，现有供应量费用已达119亿美元。
十年坎坷难上市
埃博拉临床试验中死亡率达53%
在成为“人民的希望”之前，瑞德西韦的命运充满坎坷。
2012年，吉利德研究人员发表一篇文章，提到编号GS-441524的化合物具有广谱抗病毒作用，对丙肝、登革热、甲流、SARS、诺如等均有抑制作用。
这种化合物被养猫人称为“441” ，作为特效药被申报用于猫绝症——传染性腹膜炎的治疗，该疾病被认为是猫冠状病毒变异的结果。
“441”经进一步研发，成为瑞德西韦（研发代号GS-5734）。与“441”类似，瑞德西韦在体外实验中表现出了其对冠状病毒、HIV病毒、埃博拉病毒等均有抑制作用。 2014年，几内亚埃博拉疫情爆发，瑞德西韦申报的首个适应症即是针对埃博拉。
2015年9月和2016年1月，瑞德西韦分别在美国和欧洲获得了治疗埃博拉病毒感染的孤儿药资格。
2016年3月《自然》发表的一篇论文中，美国陆军传染病医院主导的一项用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染的恒河猴实验结果显示：连续12天每天接受10mg/kg瑞德西韦治疗的猴子，存活率100% ，临床症状显著改善。
同年的一份针对1名患埃博拉脑膜炎护士的早期临床试验中，瑞德西韦也表现出了较好效果，除了血清淀粉酶水平短暂升高以外，没有出现严重的临床或生化事件。
遗憾的是，随后的历经9个月的临床试验“大决战”中，瑞德西韦以惨败收场。
2018年11月20日至2019年8月9日， PALM（共同拯救生命）——一个由刚果民主共和国金沙萨国家生物医学研究所（INRB）和美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）共同发起和资助、由世界卫生组织（WHO）协调的国际研究联合会组织了一项共681例埃博拉患者入组的临床试验。