「肿瘤」我们要死多少人才能出一个有效的抗癌药？中国要杀出来一条血路！( 二 ) |药品|铁拐李|国创上头条|

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【「肿瘤」我们要死多少人才能出一个有效的抗癌药？中国要杀出来一条血路！】
巨大的差距还导致了社会问题。多年前，网上有则报道，有位患者的儿子从网上购买原料药，用天平称量后给母亲治病，这个故事在国内引起巨大反响。我想，看似荒唐的事情，其恰恰是我们中国人的悲哀——为什么我们不能用全世界的新药治疗中国患者？为什么要到网上买原料药治疗？患者说不网购，是等死，网购是找死。找死不一定死，等死是肯定死。这不是个笑话，是大家值得深思的问题。（台下沉默了）
“‘八仙过海，各显神通’ ，而专利药、创新发明才是杀手锏”
为提高我国抗肿瘤药物研发水平，各方需要共同合作，不断改革与优化政策、学会支持并加强临床试验管控、主要研究者敢为人先、药企积极研发、患者踊跃参与、链接AI、引进人才、增加资金投入、提高药物可及性、构建孤儿药激励政策、大数据助力和专利保护等。
助力中国抗肿瘤研发，要发挥“八仙过海，各显神通”的精神。 “铁拐李”是八仙之首，也是我们的“同行” ，因为他拄着拐杖，背了个药葫芦，悬壶济世，治病救人。吕洞宾是最没能耐的，没钱没权，做点好事还要被狗咬（全场笑）。我最佩服铁拐李，铁拐李那个拐杖上挂的就是“药葫芦” ，他卖的是独特的、其他人没有的“专利药” 。因此，如今一定要依靠专利药、创新发明引领我国药企开发抗肿瘤新药。

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八仙能力虽然大，但是他们有个领导叫“玉皇大帝” ，遇事还是要听领导的。我国新药创新的领导是中国政府、药监局。 2017年，国家药品监督管理局（NMPA）、原国家卫计委陆续出台系列政策法规，对医改政策、药品审评审批政策和仿制药一致性评价产生巨大影响。上帝有打盹的时候，领导也有犯糊涂的时候。今天，药监局终于清醒了，对抗肿瘤新药创新支持的力度前所未有，譬如由审批制转向负责制、优先审批、简化审批程序、快速进入医保等政策——我国创新药的春天终于来了！
“我们要死多少人才能出一个有效的抗癌药？中国应以制度创新杀出一条血路”
事实上，大家都熟知反应停（沙利度胺）事件。作为没有任何副作用的抗妊娠反应药物，沙利度胺曾风靡欧洲、非洲、澳大利亚和拉丁美洲，后来引发大范围的海豹肢症，而美国因为审批严格，没有审批通过，幸免于难，该事件成为医学史上的一大悲剧（全场静默）。
从此，药物研究走上了万里挑一（不太幸福）的道路！
难道我们真的要用如此严格的态度来对待抗肿瘤药物的研发吗？经统计，研发新药需要10年时间，耗资大约10亿元，这是非常困难的过程。前美国FDA局长Gottlieb是我非常敬佩的人，他曾说：“我们要死多少人才能出一个有效的抗癌药？”在他的改革下，美国FDA推出“无缝试验”和动态评估是降低临床阶段药物研发成本和满足人民大众紧急需求的重要举措，他才是改革开放的尖兵。
Marty Morphy教授，如果您有机会遇到Scott的话，请代我问个好，就说中国有个叫李进的医生非常钦佩他，向他致敬。其实，我认为中国NMPA理应比美国FDA更开放，因为我们有制度自信，有文化自信，我们要用制度创新杀出一条血路，引领中国制药创新。
砒霜的故事告诉我们：药物既可以杀人也可以治病
在我国古代故事里，潘金莲用砒霜毒死武大郎，而CSCO副理事长马军教授用砒霜挽救了白血病患者。所以潘金莲是人美心不美，马军教授是人美心也美（全场爆笑、鼓掌）。马军教授用砒霜治病，就是药物创新的实例！也是说明砒霜这样一个毒药都要用来救治肿瘤患者，我们是否一定要用治感冒药的安全标准来衡量抗肿瘤药物，大家好好想一下。