「药品」确定含有致癌物！雷尼替丁被FDA再次警告，多个国家紧急下架 |韩国|生活冷知识|国之名医上头条|

2020年4月1日，一种胃药被美国食品药品监督管理局（FDA）再次点名。

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FDA发布公告，要求全部药物企业立即召回及下架所有的雷尼替丁药物，包括处方药物及非处方药物。因为该药被检测出含有致癌的 N-亚硝基二甲胺（NDMA）。
为什么是再次点名呢？
早在2019年9月份， FDA就曾发布过一次关于使用雷尼替丁的「安全警告」，提醒患者服用该药物时可能会存在的一些健康风险，建议患者最好选择其他可以代替雷尼替丁的药物来进行治疗。

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【「药品」确定含有致癌物！雷尼替丁被FDA再次警告，多个国家紧急下架】
雷尼替丁除了什么问题？致癌物NDMA有多可怕？还有其他可以替代的药物吗？
一、遍布全球的雷尼替丁雷尼替丁是在1977年由Allen &Hanburys有限公司发明研制，该公司于1981年10月份在英国上市，现在它的产品已经遍布全球。
雷尼替丁，又叫做呋喃硝胺，是一种强效组胺 H2 受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌，是一种目前应用非常广泛的治疗溃疡病药物，它的作用比西咪替丁强 5-8 倍，具有长效、速效的特点，对胃和十二指肠溃疡的疗效很好，副作用小而且安全。雷尼替丁常见的副作用是头痛和灼热感，孕妇和哺乳期妇女禁用。

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二、罪魁祸首“NDMA”究竟有多可怕？ NDMA即是 N-亚硝基二甲胺，又叫做二甲基亚硝胺，具有非常强的肝脏毒性，是一种可能会引起人体罹患癌症的有害物质，可以通过呼吸道和消化道快速吸收来损害人体的肝脏。从世界卫生组织公布的致癌物质清单中可以发现：NDMA 属于 2A 类致癌物质。在2018年的“缬沙坦召回事件”同样也是因为NDMA引起的。

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原本雷尼替丁的成分中是不该含有NDMA的，但是该药在生产的时候不慎被带入了NDMA这种杂质，而且雷尼替丁中的NDMA 能随时间的推移或在高温条件下存储而增加，超过了人体可以接受的安全范围。
一般情况下，安全水平的NDMA并不会增加人患癌症的风险，但对于一些慢性疾病患者来说，如果长期服用该药物就容易导致较高的摄入水平而增加患癌风险。
三、此前多个国家已宣布禁售或召回在2019年9月13日，美国FDA 就曾发布公告称：多个品牌的雷尼替丁中都含有低浓度的可能致癌物质 N-亚硝基二甲胺（NDMA），同时宣布召回市面上所有有问题的雷尼替丁。
除了美国，有多个国家的药监局对雷尼替丁药物开始采取相应的措施，包括了意大利、加拿大、韩国、印度和新加坡等国，这些国家都陆续禁止生产、销售和进口雷尼替丁药物。

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2019年9月25日，加拿大卫生部要求停止对雷尼替丁的进一步分销；2019年9月26日，韩国食品药品安全部(MFDS)也要求暂停使用雷尼替丁，禁止雷尼替丁药品的进口、生产和销售；意大利药品监管局也宣布撤回多个批次含有雷尼替丁成分的药物。
FDA的评估和试验结果表明：即使雷尼替丁是正常条件下存储的，它含有的NDMA也同样会增加，如果放在温度较高的地方存储， NDMA的增加就会更加显著。
四、雷尼替丁有哪些替代药物吗？ FDA建议雷尼替丁的可用替代药物有：西咪替丁、法莫替丁、奥美拉唑和兰索拉唑。