【美女健康之路】正式“领证”了！，扶绥这家医用口罩生产企业获自治区药监局批准 3月27日

3月27日，经自治区药监局疫情防控所需医疗器械应急审批程序审核，产地位于扶绥县的桂和堂中药集团子公司广西桂盛合中药制药有限公司正式获批“一次性使用医用口罩”产品注册证和《医疗器械生产许可证》。
这是广西第十家、崇左市第一家医用口罩生产企业正式获证。
正式获批后，将进一步加大该企业防疫紧缺第二类医疗器械产品一次性使用医用口罩的供应，有效满足崇左市及周边地区疫情防控及复工复产复学的需要。
消息全文来源如下：
3月27日，自治区药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，向广西桂盛合中药制药有限公司、广西昌鑫科技有限公司、广西双健科技有限公司、广西巴马康达医疗器械有限公司、广西宝菱康医疗器械有限公司和陆川县三隆电子科技有限公司等6家企业核发“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”、“红外额温计”产品注册证和《医疗器械生产许可证》。截至目前，广西医用口罩生产企业增至13家， “红外额温计”生产企业增至6家。
疫情发生至今，全区药监部门共批准或备案92个防护药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械30个，第一类医疗器械32个、中药壮瑶药制剂30个。
新产品获准投产上市后，将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。自治区药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地，持续做好应急审批和质量监管工作。
广西应急批准“红外额温计”注册产品统计汇总表（一）
广西应急批准“医用口罩”注册产品统计汇总表（二）
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来源：广西食品药品监督管理局
编辑：周美辰
初审：黄文静
复审：何文武
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